Opis kasnila 2014/08/12

• Sastav
• Obrazac proizvoda
• Farmakološko djelovanje
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Nuspojave
• Upute o paklitaksel (metoda i doza)
• Predozirati
• Saradnja
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti skladištenja
• Rok uporabe
• Upozorenja
• Analogs
• Tijekom trudnoće i dojenja ()
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

Sastav

1 ml koncentrata sadrži 6 mg Paklitaksela , Dodatne komponente: bezvodni etanol, pročišćeni makrogolglitserol ricinoleat dušika.

Obrazac proizvoda

Paklitaksel je dostupan u obliku prozirnog žutog koncentrat u boji za otopinu primijenjuje infuzijom. Količine staklenu bočicu: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 ml. Svaka bočica je pakiran u hrpi kartona s uputama za uporabu od strane proizvođača.

Farmakološko djelovanje

Antitumorno lijekove , Aktivna tvar biljnog porijekla, paklitaksel polusintetski metodama dobivenih iz biljaka Taxus baccata. Aktivna tvar inhibira proces mitoza , Mehanizam djelovanja temelji se na specifično vezivanje za beta-tubulina u mikrotubule, koji krši osnovna depolimerizaciju proteina, što je rezultiralo depresijom dinamike djelotvornog reorganizacije mreže mikrotubula igra važnu ulogu u interfaze i mitoze. Paklitaksel potiče stvaranje abnormalno razvijenih snopovima mikrotubula tijekom cijelog staničnog ciklusa.

Lijek ima sposobnost da u ovisnosti o dozi inhibira hematopoezu koštane srži , Eksperimentalno je pokazano da je lijek ima i embriotoksičan mutagene učinke i potiskuje reproduktivni funkciju tijela.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Plazma proteina se veže na aktivnu tvar u 89-98%. Biološka pretvorba se provodi u sustavu jetre. Aktivni i neaktivni metaboliti   prikazuje kao žuč I kroz bubrežnog sustava.

Indikacije

• karcinom jajnika   (pervolineynaya terapiju bolesnika s najčešći oblik raka ili s preostalim tumor veći od 10 mm), nakon laparotomije operacija provedenih zajedno s cisplatinom. Dostupno Druga linija terapije u bolesnika s metastatskim bolest dijagnosticira nakon klasičnog liječenja sheme, koji nisu proizveli dramatično pozitivne rezultate;
• Rak dojke   (zajedno s oštećenjem limfni sustav nakon klasične kombinacije režima - adjuvantna terapija). Lijek se može koristiti u ponovno pojavio unutar šest mjeseci nakon adjuvantne terapije. Lijek je dio druge linije terapije - s sekundarizma;
• Kaposijev sarkom   u pacijenata koji pate od Sida , Lijek je propisan za liječenje zatajenja liposomske antraciklinima;
• ne-malih stanica obrazac Rak pluća , Primjenjuje cisplatinom u bolesnika koji nisu planirane radioterapija   i kirurško liječenje.

Kontraindikacije

• neutrofili manje od 1500 / ml u bolesnika sa solidnim onkoobrazovaniyami dijagnozom;
• neutrofili manje od 1000 / ml u bolesnika koji boluju od AIDS-a, s dijagnozom Kaposijev sarkom;
• dojenje ;
• Individualni preosjetljivosti;
• trudnoće.

Stanja i bolesti u kojima lijek treba davati oprezno:

• aritmija;
• infarkt miokarda;
• bolesti jetre;
• trombocitopenija ;
• zarazne bolesti u akutnoj fazi ( herpes infekcija , varičela , šindre );
• teški tijek KBS;
• dijagnosticirana trombocitopenija (broj Trombocita   100000 manje 1L).

Pouzdane informacije o sigurnosti lijeka u pedijatrijskoj praksi.

Nuspojave paklitaksel

Ozbiljnost nuspojava je ovisna o dozi.

Nuspojave iz hematopoetskog sustava :

• anemija;
• neutropenija ;
• smanjenje broja trombocita.

Inaktivacija granulocita klice   To je glavni toksični učinak, koji ne dopušta da se poveća doza lijeka. U 8-11 dana antikanceroznoj terapiji pokazala maksimalni pad broja neutrofila. Indeks je normalizirano do 22 dana.

Alergijske reakcije :

• bronhospazam;
• angioedem ;
• svrabež , Osip;
• ispustiti krvni pritisak ;
• generalizirani oblik osip , Čistimo protok krvi u lice.

U nekoliko slučajeva pojavljuje bol u prsima, bol u leđima, zimicu.

Kardiovaskularni sustav:

• atrioventrikularni blok;
• tahikardija   (ubrzani puls);
• bradikardija   (urezhёnny puls);
• tromboflebitis i tromboza ;
• rasti ili pad krvnog tlaka.

Dišnih putova:

• Zračenje pneumonitis   nakon radioterapije;
• plućna embolija;
• intersticijska upala pluća;
• fibroze tkiva pluća.

Živčani sustav:

• napadaji prema vrsti grand mal;
• parestezija;
• autonomna neuropatija (ortostatska hipotenzija i ileus uzetoga prirode);
• encefalopatija ;
• ataksija;
• od vizualne percepcije.

Mišićno-koštanog sustava:

• mijalgija;
• artralgija.

Probavni trakt:

• mukozitis;
• mučnina;
• proljeva sindrom ;
• zatvor ;
• povraćanje;
• anoreksija ;
• ishemijski kolitis;
• perforacije crijeva;
• akutna crijevna opstrukcija;
• tromboza od mezenterijskoj arterije.

Jetra:

• povećati bilirubin te alkalne fosfataze u krvi;
• povećanje ALT, AST;
• jetre encefalopatija;
• gepatonekroz ,

Lokalni manifestacije:

• eritem;
• natečenost;
• pigmentacija kože;
• otvrdnuće kože;
• bol;
• nekrotizirovanie potkožno tkivo;
• upala nakon izljeva.

Ostale reakcije:

• alopecija ;
• slabost;
• astenija;
• promjenu u boji nokta.

Upute o paklitaksel (metoda i doza)

Intravenska Deksametazon   u količini od 20 mg prije infuzije protutumorskim sredstvom za prevenciju negativnih alergijske reakcije ,
Paklitaksel je namijenjen za intravensku primjenu (3 i 24 sata) do prevođenja u intervalima od 3 tjedna. Lijek se može dodijeliti monoterapija, ali sve učinkovitije imenuje dodatnog Cisplatin   (s karcinom jajnika i ne-malih plućnih stanica raka obliku), ili Doksorubicin   (u patologiji mliječnih žlijezda).

Kada KS medikament primjenjuje svaka dva tjedna tijekom 3 sata u dozi od 100 mg / m2. Tretman se izvodi sve dok razine neutrofila neće 1500 / L, a brzina trombocita brojeva doći 100.000 / mikrolitara. Kada se registrirate neutropenije odmah nakon infuzije preporučuje se smanjiti sljedeću dozu za 20%. Uvođenje protiv tumora lijekova provodi se kroz sustav opremljen s ugrađenim membranski filtar.

Predozirati

Bilježi periferna neuropatija,   aplazija tkiva koštane srži , Mukozitis. Specifična protuotrov   To nije razvijen. Održan posindromnaya terapija.

Saradnja

Laboratorijska ispitivanja su pokazala da je uzastopno davanje paklitaksela i cisplatina povećava težinu učinka myelotoxic. Ukupni klirens paklitaksela smanjen za 20%.

Uvod Cimetidin ne utječe na prosječni ukupni klirens. Metabolizam Suzbijanje paklitaksel u bolesnika koji su primili u isto vrijeme Ketokonazol ,

Uvjeti prodaje

Paklitaksela se prodaje u ljekarni. Predstavljajući liječnički recept obrazac je obavezno.

Uvjeti skladištenja

Lijek spada u popisu preporučene od strane proizvođača rasponu B. temperatura: 15-25 stupnjeva. Ograničavanje nekontrolirano prijam male djece do boce s otopinom.

Rok uporabe

2 godine.

Upozorenja

Liječenje se može primjenjivati ​​i provoditi samo pod nadzorom onkolog koji ima iskustva u liječenju bolesnika s karcinomom protiv raka kemoterapijskih lijekova.

Premedication   kortikosteroidima i antihistaminicima imenovanje može spriječiti ozbiljne reakcije u droge netolerancije. S razvojem nuspojava koje nisu opisane u odgovarajućem poglavlju, infuzija lijeka zaustavljeno i provodi posindromnuyu terapiju. Ponovljeni infuzije strogo kontraindicirana. Skladištenje, priprema i primjena otopine treba se provesti uporabom opreme koja ne sadrži dijelove PVC. Obvezno kontrola pokazatelja krvi, razina krvnog tlaka, pulsa, disanja, EKG. Kada je potrebna registracija AV vodljivosti poremećaja Hour cardiomonitoring , U kombinaciji s paklitakselom, cisplatinom, prvenstveno se primjenjuje paklitaksel. Budite sigurni da koristite metode   Kontracepcija ,

Aktivna komponenta ima citotoksični učinak koji zahtijeva posebnu njegu: Koristite zaštitne rukavice, temeljito pranje kože i sluznice u kontakt s otopinom.

Analogs

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan ,

Tijekom trudnoće i dojenja ()

Zahtijeva korištenje pouzdane kontracepcije metode jer aktivni sastojak je embriotoksičan utjecaj   i da teratogeni učinci.   Dojenje tijekom terapije protiv raka je zaustavljen.

Recenzije paklitaksela

Zdravlje Forum tematski forumi sadrže raznoliku mišljenja o lijekovima. U onkolozi aktivno propisati lijek u liječenju pacijenata oboljelih od raka s rakom jajnika ili raka dojke, pokazuje ozbiljne podnošljivost osobito u starijih osoba. Liječnici kažu dobru izvedbu nakon antitumorski terapije paklitakselom.

Cijena paklitaksel gdje kupiti

Paklitaksel / 5 ml (30 mg) iznosi 2000 rubalja. Cijena paklitaksel 300 mg (50 ml) - 7000 rubalja. Kupite u Moskvi može biti u ljekarni predstavljajući obrazac recept iz onkolog.