Opis kasnila 2014/07/30

• Sastav
• Obrazac proizvoda
• Farmakološko djelovanje
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Nuspojave
• Algeron: upute za uporabu i doziranje režim lijeka
• Predozirati
• Saradnja
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti skladištenja
• Rok uporabe
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

Sastav

Algeron dostupan kao otopina za supkutanu primjenu. Jedan mililitar sadrži 200 mg aktivnog sastojka, koji je n egilirovanny   Interferon alfa-2b I pomoćne tvari:

• natrijevog acetat trihidrata   (2, 617 mg);
• ledena octena kiselina   do pH 5, 0;
• Natrij klorid   (8 mg);
• Polisorbat 80   (0, 05 mg);
• dinatrijev edetat dihidrat   (0, 056 mg);
• Voda za injekcije (1 ml).

Obrazac proizvoda

Bistra otopina za injekcije potkožne je bezbojna ili blago žućkasta boja.

Algeron dostupan u tri formata:

• jedan štrcaljke;
• četiri od šprice;
• hr bloka "tri paketa od četiri šprice."

Farmakološko djelovanje

Primjena Algerona pruža imunostimulirajuće i antivirusno djelovanje. Mehanizam djelovanja lijeka, kao i biološkim i klinički učinci upotrebi određuje aktivnost kao dio pegilirani interferon alfa-2b   ( PEG-IFN alfa-2b ), Koji je formiran polimernog spoja strukture (polietilen glikol (PEG), koji ima molekularnu težinu od 20 kDa) u molekulu interferonom alfa-2b ,

IFN alfa-2b   proizveden biosintetički tehnologijom rekombinantne DNA, tj umjetnog ljudskih sekvenci DNA, čiji dijelovi se mogu kemijski sintetizirati pomoću lančane reakcije polimeraze. On je također producirao pritisak E. coli Escherichia coli U kojoj su, pomoću tehnika genetskog inženjeringa ljudskog gena interferona uvodi.

Kao drugo interferoni IFN alfa-2b omogućuje:

• Imunomodulatorni ;
• antivirusni ;
• antiproliferativni učinak ,

Njegova učinkovitost protiv virusa s obzirom na sposobnost vezanja na specifične receptore stanice. Rezultat ovog procesa je pokretanje složenog mehanizmu određenih intracelularne reakcije koje su potisnute kao posljedica virusnog genoma i razvoj virusnih proteina. Imunomodulacijski učinak IFN alfa-2b   To izraženo povećanje zaštitna svojstva imunološkog sustava. Djelovanje interferona je usmjeren na:

• povećava citotoksičnost T-ubojica i drugih prirodnih stanica ubojica;
• povećanje fagocitne aktivnosti u makrofage;
• diferencijacija T-pomoćnih stanica;
• štite T stanice od programiranu smrt stanica ( apoptoza ).

Imunomodulacijski učinci u onih liječenih Algeronom, također je uvjetovan činjenicom da interferon ima sposobnost da utječu na proizvodnju citokina (npr interleukina   ili interferon gama ).

Farmakodinamike i farmakokinetike

Formulacije koje sadrže kao aktivni sastojak PEG-IFN alfa-2b Izazvati povećanje pokazatelja koncentracije izvršne proteine, koji uključuju Serum neopterina I 2'5'-oligoadenilat sintetaze , Nakon jednog davanja skupine volontera otopine za injekciju Algeron su zabilježili porast ovisno o dozi pokazateljima neopterina u serumu. Maksimalni rast ovog pokazatelja je uočeno 48 sati nakon injekcije. Uvođenje lijeka u jednoj tjednoj dozi od 1, 5 mg po 1 kg težine pacijenta, održava serumu pacijenata oboljelih od   Hepatitis C Stabilno visoka razina koncentracije Neopterin ,

Tijekom   in vitro   Pokusi su označena antivirusnu aktivnost nemodificirani IFN alfa-2b , Istraživanja su potvrdila da dobivena molekula PEGiliranje IFN alfa-2b :

• usporavanje njegovu apsorpciju iz mjesta ubrizgavanja;
• povećan volumen distribucije;
• značajno smanjeni klirens (koji zauzvrat izaziva više od deseterostruko povećanje duljine polu-života PEG-IFN alfa-2b   naspram IFN alfa-2b   neizmijenjeni tip).

Trajanje izlučivanje iz tijela Algerona prelazi 153 sati, što je oko 6, 5 dana. Kao rezultat toga, supkutana injekcija jednom tjedno za pacijente koji se liječe   Hepatitis C , Promatrano ovisne o dozi povećanje koncentracije postupno Algerona do osam tjedana, nakon čega se njegovo daljnje gomilanje nije navedeno.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije fiksna odnos farmakokinetičkoj Algerona i klirensa kreatinina. Pokazatelji maksimalne koncentracije PEG-IFN alfa-2b , Razdoblje njegovog poluraspada i AUC vrijednosti povećan u odnosu na težini zatajenja bubrega. Ako imate bilo kakvih bolesnika s teško i umjereno oštećena bubrežne funkcije bilo nuspojave uvođenja lijeka preporučuje se pažljivo medicinski nadzor i podešavanje doze u smjeru njegova smanjenja.

S nefunkcioniranja jetre u bolesnika koji boluju od tipa hepatitisa B ili C, i n irroza   jetra , Farmakokinetičkih parametara Algerona ostaju nepromijenjeni u usporedbi sa zdravim ljudima. Nemojte koristiti lijek u bolesnika s teškim stupnjem poremećaja jetre, jer ove skupine farmakokinetiku PEG-IFN alfa-2b   To nije studirao.

Farmakokinetičkih parametara PEG-IFN alfa-2b   To ne ovisi o dobi bolesnika, tako da stariji ljudi ne zahtijevaju prilagodbu doze Algerona.

Indikacije

Termin Algerona prikladni za liječenje kroničnog obrasca Primarni HCV   bolesnici s pozitivnim RNA virusa Hepatitis C   (HCV), ako se ona ne sa simptomima dekompenziranom bolesti jetre dijagnosticira. Najučinkovitije liječenje se smatra terapija kompleks, namjena alfa interferona pripravaka (uključujući PEG-IFN alfa-2b), u kombinaciji s Ribavirin ,

Kontraindikacije

Algeron nije imenovao sljedeće skupine bolesnika:

• Ljudi s preosjetljivošću na pripravke IFN, polietilen glikol (PEG), te bilo koji od pomoćne komponente Algerona.
• Bolesnici s dekompenziranom obliku ciroza U kojoj je zbroj bodova na skali od Child-Pugh B ili C klase
• Pacijenti koji su krvarenja proširene vene ,
• Bolesnici s HIV   ili Hepatitis C S ciroza jetre na pozadini je dijagnosticirana jetrena insuficijencija ,
• Bolesnici s autoimuni hepatitis ,
• Bolesnici s dijabetes   dekompenziranom.
• Bolesnici s hiper ili hipotireoza ,
• Pacijenti koji imaju izraženu ugnjetavanje hematopoeze koštane srži. Djeca, trudnice i dojilje.

Uz brigu propisati lijek za pacijente s duševnim smetnjama u prisutnosti oštećenja bubrega, osobe koje pate od srčanih i vaskularnih oboljenja i autoimunih bolesti, kao iu vezi s myelotoxicity droge ,

Nuspojave

Kad liječenje Algeronom na preporučene doze nastave, uključujući u kombinaciji s lijekom Ribavirin Nuspojave su blage ili umjerene i ne očekuje prekid terapije. Najčešće primijetio:

• glavobolje, razdražljivost, depresija , emocionalna labilnost ;
• mučnina i proljev ;
• suhi kašalj ;
• bol u zglobovima i bol u mišićima;
• kožne reakcije, manifestira u obliku povećane suhoće, ljuštenja kože, svrbež i osip napad na njih;
• lokalne reakcije na mjestu primjene;
• opći simptomi ( groznica , astenija   itd);
• poremećaji limfatičnog i cirkulatornog sustava;
• promjene u laboratorijskim parametrima.

Općenito, učestalost neželjenih sporednih reakcija ovisi, u kojem pacijent primjenjuje doziranje Algeron.

Algeron: upute za uporabu i doziranje režim lijeka

Otopina za injekciju se preporučuje za ubrizgavanje pod kožu u masnom tkivu:

• u području bokova (prednje bedro, osim prepone i koljena);
• na prednje trbušne stijenke (s izuzetkom crte sredine, te područje oko pupka), izmjenjujući se s mjesta aplikacije.

Najbolje je da se uvelo prije spavanja. Terapija imenuje liječnik, tijekom tijekom liječenja bolesnika treba nadzirati specijaliziranih stručnjaka s iskustvom u liječenju Hepatitis C ,

Lijek se primjenjuje jednom tjedno po stopi od 1 5 mikrograma po kilogramu tjelesne težine pacijenta nakon. Važno je zapamtiti da svaka boca štrcaljka namijenjen samo za jednokratnu uporabu. Također je zabranjeno ući Algeron intravenozno.

Trajanje terapije i potrebe za podešavanje režima doziranja određuje se ovisno o virusnom genotipu nuspojava i stupnju težine, krvnih stanica, prisutnost il odsutnosti disfunkcije unutarnjih organa i sustava (kao što su jetra, bubrezi, živčani sustav) ,

Predozirati

Ako overdose Algerona ozbiljne posljedice za pacijenta nije otkrio. Konkretno, povremeni prihvaćanje dvostrukom dozom PEG-IFN alfa-2b   ne izazivaju simptome predoziranja i opijenosti. Da biste uklonili neželjene reakcije ne zahtijevaju liječničku intervenciju i ukidanje lijeka.

Vodič Algerona pokazuje da postoje opisi predoziranja, koje su nastale nakon primjene injekcijske otopine za 2 uzastopna dana bez starenja tjedna intervala, a nakon uvođenja otopine svaki dan za jedan tjedan. Tako svaki ozbiljan, po život opasne ili utječu pacijenta tretmane implikacije nisu zabilježena. Ne postoji specifičan lijek protuotrov ,

Saradnja

Kombinacija PEG-IFN alfa-2b   i lijek Ribavirin   To ne utječe na farmakokinetičke interakcije. Liječenje PEG-IFN alfa-2b   Bez utjecaja na:

• Farmakokinetika tolbutamid ;
• Farmakokinetika mefenitoina ;
• Farmakokinetika debrizohina ;
• Farmakokinetika dapson ;
• aktivnost izoenzima citokroma P450 CYP1A2 i CYP3A4;
• djelatnost N-acetiltransferaza ,

U isto vrijeme, međutim:

• Pojačana aktivnost izoenzima citokroma P450 CYP2C8 / C9 i citokrom CYP2D6 (iz tog razloga, lijek se propisuje oprezno u bolesnika koji su tretirani s drugim lijekovima u biotransformaciju koji uključuju ove izoenzima);
• izoenzim 1A2 inhibira aktivnost citokroma P450;
• povećava površina ispod krivulje AUC teofilina;
• povećane prosječne razine metabolita Metadon ;
• To povećava vjerojatnost Laktacidoza   Pacijenti koji su podvrgnuti HIV terapije Vaara.

Uvjeti prodaje

Ljekarna lanac Algeron dostupni na liječnički recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u dobro zaštićeni od sunca i dohvata djece, poštujući radne temperature od 2 do 8 stupnjeva. Zabranjeno je zamrzavanje bočice s otopinom Algeron.

Rok uporabe

Lijek zadržava svoj farmakološka svojstva u roku od dvije godine. Primjena nakon isteka roka valjanosti je zabranjeno.

Recenzije Algerone

Brojne studije i pacijent izjave o Algerone lijevo na forumu pokazuju da uporaba lijekova   PEG-IFN alfa-2b   u složenoj terapiji se sada zasluženo smatra " zlatni standard "Liječenje. Unatoč činjenici da je djelotvornost liječenja ovisi prvenstveno o virusni genotip Ipak, njegovi parametri u rasponu od 50 do 90%. Dakle - i recenzije Algerone su dokaz da je - SVR postiže u više od 80% bolesnika s drugom i trećem genotipa virusa hepatitisa C, a gotovo 70% bolesnika s hepatitis C virusom genotipa prvi.

Analog lijeka Algerona Pegasys Koji je odavno smatra priznati standard u liječenju Hepatitis C , Međutim, birajući između Pegasys i Algeronom, većina pacijenata radije ovo drugo. To je ne samo zbog činjenice da je tijekom liječenja proizvoda UAB "BioCad" troškovi znatno jeftinije.

Još jedan plus u korist Algerona je da je od 2013. godine tvrtka za proizvodnju najavio pokretanje socijalnog programa " Tijek oporavka "Pod kojim je podrška za pacijente koji ne dobivaju financijsku potporu iz državnog proračuna. Provedbom ovog projekta, tvrtka "Biocad" stvorio društvenu mrežu za osobe s hepatitisom C, te je željan uništiti stereotipe da je bolest samo problem anti-društvenih skupina. Nakon povezivanja na programu podrške, pacijenti su u mogućnosti steći Algeron po cijeni 35-50% ispod prosjeka tržišta.

Cijena Algerona

Kupite Algeron u Moskvi može biti od 1. srpnja 2013. godine od. Kupnjom lijek u ljekarni licenciranim lanaca, bolesnika s Hepatitis C   obje su spojeni na sustav progresivnih popusta, čime bi se smanjila cijena Algerona na 5-55%.