Opis kasnila 2014/06/06
- Latinski naziv: Arcoxia
- ATK oznaka: M01AH05
- Aktivna tvar: Etorikoksib (etorikoksib)
- Proizvođač: Merck (SAD)
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije Arcoxia
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Upute za upotrebu Arcoxia
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Bebe
- Uz alkohol
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
Arcoxia Jedna tableta sadrži aktivnu tvar: etorikoksiba - 30, 60, 90 ili 120 mg, ovisno o dozi.
Pomoćne tvari: dibazni kalcijev fosfat, mikrokristaliničnu celulozu, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat ,
Cover struktura: Opadry White II, carnauba vosak.
Sastav ovojnice: laktoza monohidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, triacetin, Aluminij-based lak indigokarmina , Žuti željezov oksid boja.
Obrazac proizvoda
Lijek Arcoxia je filmom obložene tablete tirkizna, leća, kuglasti, s natpisom " ACX 30 "S jedne strane i natpisom" 101 "- Drugi kraj.
- Tablete 30 mg dostupni doza 2, 4, 7 ili 14 komada u blister; 2, 1 ili 4 mjehurića u kartonskoj kutiji.
- Arcoxia 60 mg tablete su dostupne za 7 komada u blister; 1 ili 4 mjehurića u kartonskoj kutiji.
- Arcoxia 90 mg tablete su također dostupni za 7 komada u blister; 1 ili 4 mjehurića u kartonskoj kutiji.
- Tablete od 120 mg doza proizvedene 7 komada u blister; 1 blister u kartonskoj kutiji.
Farmakološko djelovanje
NSAID , Selektivno bloker ciklooksigenaze-2.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Farmakodinamika
Etorikoksib - Usmeni selektivni blokator Ciklooksigenaze 2 ,
U kliničkim ispitivanjima, lijek Arcoxia dozi ovisno blokirani ciklooksigenaze 2 bez supresije COX-1 kada se koristi u dozi manjoj od 150 mg dnevno. Etorikoksib ne inhibiraju proizvodnju prostaglandini želudac i ne mijenja funkciju Trombocita ,
Ciklooksigenaze regulira nastajanje prostaglandini , Postoje dva oblika nje - Tsiklookigenaza 1 i Tsiklookigenaza-2 , Potonji se smatra glavnim faktorom odgovorne za proizvodnju medijatori boli, groznice i upale. Tsiklookigenaza-2 To je uključen u mehanizmima ovulacija, implantacija i obturauii ductus arteriosus , Za kontrolu funkcije živčanog sustava i bubrega. Ona je također sudjeluje u procesu zarastanja čira.
Farmakokinetika
Etorikoksib dobro apsorbira oralnu uporabu. Apsolutni bioraspoloživost Ona doseže 100%. Maksimalna koncentracija lijeka u krvi jedan sat nakon primjene posta. Kada se uzima tijekom pripreme hrane bilo značajnog učinka na stopu apsorpcije.
92% etorikoksiba On se veže na proteine krvi. Lijek opsežno metabolizira, manje od 2% doze izlučuje se u mokraći u nepromijenjenom obliku. Čovjek je studirao metaboliti 5 etorikoksiba , Glavni metabolit je 6-karboksilna kiselina Formira oksidacijom 6-hidroksimetil , Ovi materijali su ili biološki neaktivnih ili slabo aktivni blokatori COX-2 , Nitko od njih potiskuje COX-1 , 70% lijeka izlučuje u urinu, oko 25% - fecesu. Poluživot je 22 sati.
Farmakokinetika u starijih bolesnika (preko 65 godina) je identična onoj od mlađih osoba, te je neovisno o spolu.
Farmakokinetika lijek u djece mlađe od 12 godina nije studirao. Sigurnost i učinkovitost etorikoksiba u djece nije dokazana.
Indikacije Arcoxia
Indikacije za primjenu lijeka:
- simptomatsko liječenje reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, u pratnji upalnih simptoma i boli;
- liječenje umjerene i teške akutne poslijeoperacijske boli nakon trbuhu, ginekoloških i stomatoloških operacija;
- Akutni giht artritis ,
Odluka o imenovanju izbornog bloker COX-2 To bi trebao biti uzimajući u obzir sve rizike za pojedinog pacijenta.
Kontraindikacije
Arcoxia je kontraindiciran u:
- na činjenje osjetljivim za aktivnu tvar, bilo koju drugu tvar u pripravku, ili drugi NSAID ;
- s aktivnim ulkus ili krvarenje iz želuca ili crijeva;
- tijekom dojenja i trudnoće;
- u teškim oštećenjem jetre (albumin u krvi manja od 25 g / L);
- onih s bubrežnom klirens kreatinina manje od 30 ml / min;
- djeca do 16 godina;
- osoba s upalnom bolesti crijeva;
- na Srce neuspjeh kongestivnog;
- bolesnici hipertenzija Čiji krvni tlak je konstantno veći 140/90 mmHg. Članak.
- na koronarna bolest srca , Periferna arterijska bolest i drugih kardiovaskularnih bolesti.
Nuspojave
Imenovanje lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:
- Na dijelu središnjeg živčanog sustava: najmanje 10% slučajeva - vrtoglavica, bol glave, slabosti; u manje od 1% slučajeva - pospanost, poremećaji spavanja, poremećaj okusa, parestezija , Anksioznost, umanjena koncentracija, preosjetljivost, depresije, manje od 0,01% slučajeva - halucinacije, zbunjenost.
- Iz probavnog sustava: u manje od 10% slučajeva - bol u gornjem katu trbuha, proljev , dispepsija, mučnina, nadutost; u manje od 1% slučajeva - belching, nadutost, zatvor Povećana peristalsis, gastritis , Suhi sluznice usta, čir želučana sluznica ili duodenalan , ezofagitis , Usta čireve, povraćanje; manje od 0,01% slučajeva - čira na želucu i crijevima s perforacije ili krvarenja.
- Jetra: manje od 0,01% slučajeva - hepatitis ,
- Iz gornjih dišnih puteva: manje od 1% slučajeva - konjunktivitis , Zujanje u ušima, zamagljen vid, vrtoglavica ,
- Od strane imuniteta: najmanje 0,01% slučajeva - anafilaktičke reakcije Uključujući snažan pad tlaka i šok.
- Uz urogenitalnog sustava: u manje od 1% slučajeva - proteinurija ; manje od 0,01% slučajeva - reverzibilni zatajenje bubrega ,
- Od dišnog sustava: u manje od 1% slučajeva - otežano disanje, kašalj, epistaksa; manje od 0,01% slučajeva - bronhospazam ,
- Kardio-vaskularni sustav: u manje od 10% slučajeva - lupanje srca, povišen krvni tlak, u manje od 1% slučajeva - moždane cirkulacije, i plima i oseka , Fibrilacija atrija , Promjene EKG; manje od 0,01% slučajeva - hipertenzivna kriza ,
- Infekcije: U manje od 1% slučajeva - gastroenteritis , Infekcije mokraćnog sustava, dišnog sustava.
- Kože i potkožnog tkiva: manje od 10% slučajeva - ecchymosis ; u manje od 1% slučajeva - oticanje lica, svrbež, osip; manje od 0,0% od 1. - Stevens-Johnson sindrom , osip , Lyell sindrom ,
- Metabolički poremećaji: manje od 10% slučajeva - oticanje; u manje od 1% slučajeva - promjena apetita.
- Od mišićno-koštanog sustava: u manje od 1% slučajeva - artralgija , konvulzije , mialgija ,
- Ostalo: često - simptomi slični gripi ; rijetko - bol u prsima.
- Promjene u kliničkom analize: manje od 10% slučajeva - povećao transaminaza; manje od 1% - smanjenje hematokrit Povećanje aktivnosti kreatin, hiperkalijemiju, spuštanje hemoglobina, trombocitopenija, leukopenija, povećati kreatinina serum mokraćne kiseline; manje od 0,01% slučajeva - povećanje natrija u krvi.
Upute za upotrebu Arcoxia
Upute za upotrebu Arcoxia potrebno uzeti ovaj lijek u usta, ne uzimajući u obzir unosa hrane. Nakon gutanja tableta Arcoxia piti vodu.
- S osteoartritis : Preporučena doza - 60 ili 30 mg jednom dnevno.
- Ankilozantni spondilitis i reumatoidni artritis : Arcoxia 90 mg tablete uzeti jednom dnevno.
- Akutni giht artritis U akutne doze 120 mg jednom dnevno. Trajanje droge Arcoxia 120 mg ne smije prelaziti 8 dana.
Preporučujemo korištenje minimalne učinkovite doze u najkraćem mogućem putu.
Predozirati
Tijekom ispitivanja nije prijavio predoziranjem Arcoxia.
Ako se stanje predoziranja dalje razvio, može izazvati štetne simptome želuca i crijeva, bubrege i krvožilni sustav. Liječenje - simptomatsko. Etorikoksib Nije objavljen tijekom hemodijalize.
Saradnja
Litij. Nesteroidni protuupalni agensi i inhibira izlučivanje litij urina, povećanje njegove razine u krvi.
Metotreksat. Kada koristite etorikoksiba i Metotreksat treba pratiti za jačanje toksičnog učinka potonje.
Oralni kontraceptivi , Zajednički prijem Oralni kontraceptivi može odgoditi uklanjanje, a kao rezultat toga povećava učestalost nuspojava ( tromboembolija vene).
Digoksin , Etorikoksib To povećava toksične učinke Digoksin ,
Rifampicin , Simultano korištenje etorikoksiba i rifampicin To dovodi do smanjenja krvnog etorikoksiba sadržajem od 65%.
Antacidi , Ne imati značajan utjecaj na farmakokinetiku etorikoksiba ,
Uvjeti prodaje
Tijekom objavljen isključivo na recept.
Uvjeti skladištenja
Spremite na temperaturama ispod 30 stupnjeva. Držati dalje od djece.
Rok uporabe
Tri godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Upozorenja
Prijem Arcoxia zahtijeva stalno praćenje krvnog tlaka. Svi pacijenti u imenovanju lijeka potrebne za obavljanje nadzora krvnog tlaka tijekom prvih 14 dana liječenja. Također se preporučuje da redovito pratiti pokazatelje bubrega i jetre.
U slučaju povećanja razine jetrenih enzima tri puta više u odnosu na normalnu razinu lijeka treba ukinuti.
S obzirom na pojavu povećanog rizika od nuspojava uslijed povećanja u trajanju od prijema potrebno je redovito procijeniti potrebu da se korištenje Arcoxia i mogućnost da se smanji dozu.
Zabranjeno je korištenje lijeka s drugima NSAID ,
Ljuska lijeka sadrži laktoza u maloj količini - to treba uzeti u obzir kod imenovanja bolesnika s Arcoxia netolerancija na laktozu ,
Tijekom liječenja, morate biti vrlo oprezni pri vožnji i okupacija potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija. Osobe s poviješću obilježenom epizoda vrtoglavica, slabost, treba se suzdržati od takvih aktivnosti.
Analozi Arcoxia
- Celebrex
- Ranseleks
Jedini analogni sadrži etorikoksib Arcoxia je Eksinef (Španjolska / Nizozemska). Lijekovi imaju sličnu strukturu i učinke aktivne tvari: Denebola , RAYZON , Ranseleks , Celebrex i drugi. Cijena kolege u većini slučajeva ispod cijene Arcoxia.
Bebe
Lijek je zabranjen za uporabu u djece mlađe od 16 godina.
Kompatibilan s alkoholom
To treba napustiti prijem alkohola tijekom perioda liječenja.
Tijekom trudnoće i dojenja
Prijava etorikoksiba i drugi inhibitori COX-2 Ne preporučuje se trudnicama, ženama koje planiraju trudnoću i dojenje.
Ako žena zatrudni tijekom liječenja, lijek treba ukinuti.
Primjena u zadnjem tromjesečju trudnoće može dovesti do suzbijanja kontrakcija maternice i rani zatvaranja ductus arteriosus ,
Žene koje koriste etorikoksib Ne treba dojiti.
Komentari o Arcoxia
Medicinski portali i forumi obiluju recenzije na Arcoxia. Općenito, mišljenja liječnika i bolesnika o tableta su isti: gotovo 100% učinkovitosti na upotrebu lijeka i dovoljno visok broj prijava neželjenih učinaka. Također, mnogi se žale na relativno visoke cijene lijeka.
Cijena Arcoxia
U Rusiji, tableta doza od 120 mg (7 komada) će koštati 530-600 rubalja, cijena Arcoxia 90 mg (7 komada) - 380-410 rubalja, cijena Arcoxia 60 mg (7 komada) - 300-330 rubalja. Kupite 7 tableta ovog proizvoda u Ukrajini stajat će prosječno 121 grivna po 120 mg, 114 grivna za 90 mg i 88 mg u 60 grivna.