Opis kasnila 2014/08/23

  • Latinski naziv: Diclac
  • ATK oznaka: M01A B05
  • Aktivna tvar: Diklofenak natrij (Diclofenacum Na)
  • Proizvođač: SALUTAS PHARMA, GmbH, Njemačka
Fotografije lijeka
Cvrkutati
  • Sastav
  • Obrazac proizvoda
  • Farmakološko djelovanje
  • Farmakodinamike i farmakokinetike
  • Indikacije
  • Kontraindikacije
  • Nuspojave
  • Upute za upotrebu Diklaka: doziranje i doze
  • Predozirati
  • Saradnja
  • Uvjeti prodaje
  • Uvjeti skladištenja
  • Rok uporabe
  • Recenzije
  • Cijena, gdje kupiti

 Diklak

Sastav

Jedan enterički obložena tableta sadrži 50 mg Diclac diklofenak natrij   i nekoliko pomoćnih sastojaka.

Jedna posudica otopine za intramuskularne injekcije koja sadrži 75 mg Diklak diklofenak natrij   i pomoćne tvari:

  • n-acetylcysteine;
  • benzil alkohol;
  • manitol (E421);
  • natrij hidroksid;
  • propilen glikol;
  • voda za injekcije.

Jedna tableta Diklak modificirano otpuštanje može sadržavati 75 i 150 mg aktivne tvari + više pomoćnih tvari.

Struktura 1 gram gela za vanjsku uporabu Diklak uključuje 50 mg diklofenak natrij I izopropilni alkohol, pročišćena voda, glicerin makrogol kokoat 7, hipromelozu, aroma ulje "buketa", WN 4507 kao pomoćne komponente.

Rektalni supozitorij sadrži 50 mg Diklak diklofenak natrij I 1, 2-propilen-glikol, te Witepsol Aerosila kao pomoćne komponente.

Obrazac proizvoda

Lijek Diklak ima nekoliko oblika za doziranje:

  • Enterički obložene tablete №20;
  • Otopina za intramuskularno injektiranje, dostupan u ampulama s kapacitetom od 3 ml, №5;
  • Promijenjenim otpuštanjem diklofenak natrij   75 mg, i №20 №100;
  • Promijenjenim otpuštanjem diklofenak natrij   150 mg, i №20 №100;
  • 5% gel u cijevi s kapacitetom od 50 g;
  • 5% gel u epruvete kapaciteta 100 g;
  • 50 mg rektalne supozitorije, №10.

Farmakološko djelovanje

Diklak tablete, čepići i rektalne otopine za intramuskularne injekcije pripadaju skupini nesteroidne protuupalne i antireumatski lijekovi.


Gel Diklak odnosi na Farmakoterapijska skupina lijekova koji se primjenjuju lokalno za ublažavanje bolova u mišićima i zglobovima.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Priprema uključuje Diklak diklofenak natrij - lijek ne-sterilne strukture, derivat feniloctenu (alfa-toluic kiselina), i imaju sposobnost da izrazili:

  • antiflogističan ;
  • anestetik ;
  • antireumatik ;
  • antipiretik učinak ,

Mehanizam djelovanja diklofenak   smanjuje na:

  • potiskivanje djelovanja uključeni u sintezu prostanoidi   i kaskada metaboličke reakcije arahidonske kiseline enzima ciklooksigenaze (COX);
  • potiskivanje biosinteze prostaglandini Igrati vodeću ulogu u razvoju upale, boli i groznice;
  • Pad u propusnosti kapilare ;
  • Stabilizacija membrane lizosoma ;
  • potiskivanje agregacije Trombocita , Koji je doveo do nukleotida adenozin difosfat i vlaknaste proteina Kolagen ;

Prijava diklofenak natrij   Poboljšava sposobnost patološkog procesa zahvaćeni motora zglobova , Poboljšava raspon pokreta u njima, kao i smanjenje intenziteta boli s ostatkom iu pokretu.

Provedena in vitro pokusima na primjenu diklofenak natrij   u dozama sličnim onima koristi za liječenje pacijenata pokazalo je da se lijek ne uzrokuje supresiju biosinteze proteoglikani   (ugljikohidrat i protein komponente) hrskavica ,

Pacijenti koji su bol i upala su zbog traume ili kirurškog zahvata, Diklak:

  • brzo i učinkovito ublažava bol   (spontano javlja i bol koja se čini osjećao za vrijeme vožnje);
  • smanjuje težinu edem Inducirani upale;
  • smanjuje simptome jutarnje ukočenosti.

Značajan analgetski učinak lijeka je indiciran za liječenje pacijenata sa simptomima Diklakom umjereno i snažno izražena priroda nije reumatskih bolova   podrijetlo.

Pozitivni terapeutski učinci nakon ubrizgavanja Diklaka razvija u približno pola sata (a ponekad nakon samo 15 minuta). Osim toga, injekcije Diklaka uvelike olakšati stanja pacijenata koji pate od napadaja migrena ,

Također, lijek je u mogućnosti da se zaustavi simptoma boli   i smanjiti ozbiljnost gubitka krvi u žena s dismenoreja   Primarni tip.

U slučajevima kada diklofenak   primijeniti u kombinaciji s opoidnymi analgetika za ublažavanje postoperativne boli, potreba za narkotičkim analgeticima značajno smanjena.

Otopina za intramuskularne injekcije preporuča u početnim fazama terapije reumatske bolesti   degenerativni i upalnih poremećaja, kao i za uklanjanje bol Koji su popraćena upalom ne reumatske bolesti prirode   podrijetlo.

Gel Diklak predstavlja nesteroidni protuupalni lijekovi za vanjsku upotrebu iz grupe alfa-toluic kiseline.

Produkt karakterizira sposobnost pružanja lokalnu antireumatik , analgetik   i protuupalni Koji je to zbog sposobnosti da bude dio diklofenak natrij   inhibiraju biosintezu prostaglandini Koji su posrednici bol   i upala.

Primjena masti Diklak:

  • Ona ublažava intenzitet boli u zahvaćenom zglobova   i mišić (i na ostatak i u pokretu);
  • poboljšava motoričku aktivnost patološkog procesa pogođenih zglobova.

Nakon oralne primjene lijeka u obliku crijevnih-obloženih tableta diklofenak natrij   brzo i potpuno apsorbira iz želudac   i gastrointestinalnog trakta , Hrana utječe stopa apsorpcije, usporavanje, međutim, količina apsorbira materijala ostaje nepromijenjen.

Nakon intramuskularno davanje u dozi Diklaka ekvivalent 75 mg diklofenak natrij, proces apsorpcije djelatne tvari započinje odmah. Maksimalna koncentracija plazme lijeka je 2, 5 ug / ml (i 8 mol / L) je uočeno nakon dvadeset minuta nakon injekcije.

Između količini apsorbirane doze ljekovite tvari i promatrana linearni odnos.

Farmakokinetički parametar AUC, površina ispod krivulje koja prikazuje koncentraciju sastojka "- aktivni vrijeme" nakon injekcije u mišić, ili intravenski Diklaka približno dvostruko kako nakon lijeka oralno ili rektalno.

To je zato što je u tom slučaju, oko 50% aktivne tvari je izložen metabolizacije procese već u prvom prolazu kroz jetra ,

Nakon ponovnog uvođenja diklofenak natrij   njegovi farmakokinetičkih parametara ostaju nepromijenjene. Pod preporučenom akumulacije intervalima doziranja upute u tijelu aktivne tvari promatra.

Obilježje tableta Diklak ID je činjenica da je jedna šestina članova njihove kao aktivne komponente diklofenak natrij   objavio brzo, a preostali ⅚ od ukupnog iznosa pušten postupno.

Zbog farmakoloških učinaka ove kombinacije u jednom od dva sloja tablete se:

  • brz početak djelovanja lijeka;
  • kontinuirano kruženje diklofenak natrij   u krvotoku i, kao posljedica toga, produljeno terapeutskog učinka koji se opaža i tijekom dana.

Nakon korištenja tableta Diklak ID per os diklofenak   potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta , Maksimalna opažena koncentracija u plazmi u rasponu od 1 do 16 sata nakon uzimanja (prosječno brojka doseže maksimum nakon dva do tri sata nakon davanja).

Između količini apsorbirane doze ljekovite tvari i promatrana linearni odnos.

Nakon što se u tijelu, diklofenak   skoro 100% (i, točnije, u 99, 7%), veže se na proteini plazme Uglavnom - s albumin , Volumen distribucije materijala je u rasponu od 120 do 170 mg / kg.

Koncentracija diklofenak   u popunjavanju šupljine zglobova sinovijalnoj tekućini   primio Diklaka unutra u obliku tableta, opaženim nakon tri do šest, a nakon injekcije - ima dva do četiri sata.

Poluživot tvari sinovijalnoj tekućini   To varira od tri do šest sati.

Dva sata nakon toga, kao pokazatelj koncentracije u plazmi doseže svoju maksimalnu brzinu diklofenak   u sinovijalnoj tekućini   To postaje veća od njegove razine u plazmi, a ovaj učinak se održava tijekom sljedećih dvanaest sati.

Primio tablete Diklak oko 50% od jedne doze diklofenak natrij   metabolizacija već izložena tijekom prvog prolaza kroz tkivo jetra   a samo 35 do 70% apsorbirane tvari dosegne cirkulaciju poslepechenochnoy u nepromijenjenom obliku.

Diklofenak djelomično biotransformirati glukuronidacijom na roditeljske molekule, ali, u većoj mjeri i hidroksilacija methoxylation reakcije.

Kao posljedica ovih procesa proizvesti nekoliko fenolnih metabolita, od kojih su samo dva imaju biološku aktivnost, koja je, međutim, manja aktivnih polaznih materijala.

Poluraspada diklofenak   od tijela je između jedan i dva sata, a ne utječe na funkcionalnu aktivnost bubreg   i / ili jetra ,

Pokazatelj sustavna tvar čišćenje plazma   To je u rasponu od 207 do 319 ml / min.

Većina je dobio tijelo diklofenak   (oko 60%), izlučuje bubreg   u obliku metabolita, nešto manje od 1% izlučuje nepromijenjeno u biti čine ostatak - kao metabolita s žuč ,

Kada dodjeljuje Diklak rješenje za liječenje pacijenata od posebne skupine i razlike u farmakokinetičkim svojstvima lijeka su identificirane (uključujući bilo razlike u dobi ovisnost apsorpcije, metabolizam i izlučivanje aktivne tvari iz tijela).

Za neke starijih bolesnika nakon 15-ak minuta vremena uvode rješenje u stopu vena, koncentracije diklofenak natrij   To povećan za oko 50% u usporedbi s mladim zdravim osobama.

Bolesnici s oštećenjem funkcionalne aktivnosti bubreg   Pod preporučenom režim doziranja lijeka upute zabilježene nakupljanje u tijelu diklofenak natrij ,

U liječenju pacijenata s Diklakom ciroze jetre   ili hepatitis   kronična obilježja oblik farmakokinetičkih diklofenak   To je isto kao iu slučaju kada se bave liječenjem bolesnika s zdrav jetra ,

Nakon nanošenja gela u obliku Diklaka diklofenak natrij   Polako i samo djelomično apsorbira na površini kože. Izvan koncentracija u plazmi doseže svoj maksimum nakon šest do devet sati.

Prosječno vrijeme zadržavanja djelatne tvari u sistemsku cirkulaciju - oko devet sati, što je znatno veća nego nakon unutarnje upotrebe lijeka, koji je jedna do dva sata.

Nakon lokalne procese metabolizma i izlučivanja diklofenak   identični onima iz tijela nakon sustavnog davanja lijeka. Pokazatelj obvezujuća diklofenak   s proteini plazme   99%.

Nakon brzog metabolizma u   jetra   hidroksilacijom i obvezujuća za glukuronska kiselina približno ⅔ tvar izlučuje bubreg I ostatak - s žuč ,

Indikacije

Indikacije za enterički prevučene tablete Diklak su:

  • degenerativna reumatska bolest i upalne (npr reumatoidni artritis ili osteoartritis );
  • simptomi bol   lokalizacije u kralježnici;
  • reumatska mekih tkiva ( zglobne reumatizam );
  • akutni napadi giht artritis ;
  • u pratnji upale i oticanje tkiva sindrom boli   nakon traume ili operacije (uključujući sindrom boli Koja se razvija nakon ortopedskih ili stomatološkog liječenja);
  • ginekološki bolesti pratnji upale i simptomi bol   (npr adneksitisa   ili dismenoreja   Primarni tip);
  • biti teška ENT bolesti U pratnji bol (lijek je propisan kao dodatak).

Rješenje Diklak propisan za intramuskularne injekcije u bolesnika s:

  • reumatske bolesti degenerativnih i upalnih (npr   reumatoidni artritis   ili osteoartritis );
  • akutni napadi giht artritis ;
  • bilijarna bol ;
  • bubrežne kolike ;
  • u pratnji upale i oticanje tkiva posttraumatska bol ;
  • bol Mi smo u razvoju u postoperativnom razdoblju;
  • protekayuschmi teške napade migrena ,

Intravenska lijek prikladno propisati za liječenje i prevenciju postoperativna bol ,

Tablete propisano Diklak ID:

  • na reumatizam ;
  • za ublažavanje simptoma postoperativni   i posttraumatska bol ;
  • kod stanja bolesti koje su praćene od strane određenih ginekoloških bolesti.

Rektalni čepići se preporučuje za imenovanje:

  • upalne i degenerativne procese aktivira upalnim oblicima reumatizam   (na primjer, poliartritisa   kronični oblik,   neuritis   ili neuralgija );
  • kada mekih tkiva lezije reumatska geneza ;
  • na posttraumatski   ili postoperativna bol Koja je u pratnji bolnog oticanja tkiva i razvoj upalnog procesa;
  • upalne bolna stanja prirode ne-reumatske podrijetla.

Diklak gel koristi za simptomatsko liječenje boli, upale povlačenje simptoma i oticanja tkiva eliminacije:

  • razne vrste ozljeda mekih tkiva ( uganuti , mišić , dislokacija , hematomi   itd);
  • Lokalizirani oblici upalne reumatske bolesti (na primjer, tendinitis   ili periartropatii );
  • u lokaliziranim oblicima reumatizam Prati razvoj degenerativnih procesa (na primjer, osteoartritis perifernih zglobova ili osteoartritis kralježnice ).

Kontraindikacije

Kontraindikacija za Diklaka u obliku tableta, otopine i čepići su:

  • Povećana osjetljivost na individualni diklofenak   ili bilo koji od sastojaka u svakom od ovih oblika lijeka;
  • javljaju se u obliku akutne čira na želucu   ili utroba ;
  • gastrointestinalnog krvarenja ;
  • perforacija želuca   ili utroba ;
  • bubrega , srce   ili zatajenje jetre   teška;
  • povreda hematopoeze   nesigurna priroda podrijetla;
  • Posljednji tromjesečju trudnoća ;
  • laktacija ,

Diklak nije navedeno za pacijente koji su u odnosu na tretman acetilsalicilna kiselina   ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi su razvijeni napadaja astma , Simptomi akutne rinitis   i osip ,

Kontraindikacija za tablete Diklak dob je 15 godina. Diklak rješenje je kontraindiciran u bolesnika manje od dobi od 18 godina. Rektalni čepići zabranjuje instrukcije daju djeci do 12 godina, a pacijenti sa simptomima proktitisa ( upala rektuma ).

Kontraindikacija za gel Diklak su:

  • Pojedinačna preosjetljivost na diklofenak ili bilo koji od ekscipijenata u formulaciji;
  • ako pacijent ima povijest napadaja astma , osip   ili rinitis   akutni oblik;
  • nosni polipi   (uključujući povijest);
  • angioneurotski angioedem   povijest;
  • pojačani pojedinačna osjetljivost na analgetika, i, posebno, da se antireumatski lijekovi;
  • Posljednji tromjesečju trudnoća ,

Nuspojave

Diklaka oblici doziranja za oralnu primjenu, mogu izazvati:

  • Povrede cirkulatorni   i limfni sustav Koji su izraženi u različitim oblicima anemija Uključujući aplastične i hemolitička, smanjuje broj leukociti ,   Trombocita   i neutrofilnim granulocitima (svi ti fenomeni pripadaju kategoriji vrlo rijetko).
  • Poremećaji Imunološki sustav , Izražen u obliku reakcija preosjetljivosti, anafilaktoidna reakcije , angioedem   (rijetko).
  • U vrlo rijetkim slučajevima - mentalni poremećaji Izražen kao dezorijentiranost   u prostoru javlja depresija , noćne more , povećana razdražljivost Razne vrste, psihotičnih poremećaja.
  • Povrede Živčani sustav : Često - glavobolje , vrtoglavica ; u rijetkim slučajevima - povećana mamurluk ; u vrlo rijetkim slučajevima - poremećaja osjetljivosti, okus poremećaja, poremećaja pamćenja, aseptički meningitis Izgled tremor , Kršenja Moždani protok krvi , Pojava noćnih mora, razdražljivosti.
  • U rijetkim slučajevima - vida Njegov zamagljen , ghosting stavke ,
  • Gluhe i nagluhe Koji su izraženi: često - u obliku vrtoglavica ; vrlo rijetko - u obliku poremećaja sluha, zujanje u ušima ,
  • Povrede srca : lupanje srca , Bol u prsima, simptomi Srce neuspjeh , Razvoj infarkt miokarda   (Sve ove pojave su vrlo rijetke).
  • Kršenje po   vaskularni sustav : arterijska hipertenzija , vaskulitis (vrlo rijetko).
  • Povrede Dišni sustav Rijetko - astmatičnih napada   (uključujući i dispneja) i pojavu simptoma b ronhospasticheskogo sindrom ; svjetlo ,
  • ,   i , povraćanje , ; , ,   utroba     i , zatvor   stomatitis pankreatitis ,
  • );   jetra ; ,
  • , , ,

,

   

  i , ,

  • , ,   i gnojanica   ; ,
  • kratkoća daha  
  •  

  i    

  ili ,

,

,  

,

bubreg   jetra

 

    ,

,

migrena   ,  

,

 

  ,

 

,

  • ;

Artritis

Predozirati

 

  • ;
  • proljev );

    jetra ,

 

  • Krvnog tlaka ;
  • ;
  • ;

  ili  

 

 

Saradnja

Digoksin

 

    ,

acetilsalicilna kiselina   ,

,

    ,

     

  ,

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Rok uporabe

Recenzije

Troškovi

Dobiti najbolju cijenu i kupiti