Opis kasnila 2014/09/17
- Latinski naziv: Visanne
- ATK oznaka: G03D
- Aktivna tvar: Dienogest (dienogest)
- Proizvođač: Schering Pharma AG Bayer (Njemačka)
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Visan, upute za uporabu (metoda i doza)
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Bebe
- Uz alkohol
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
Jedna tableta Farmaceutski pripravak koji sadrži:
- mikronizirani Dienogest (osnovni biološki aktivni sastojak) - 2 mg;
- laktoza monohidrat - 62, 8 mg;
- krumpirovog škroba - 36 mg;
- mikrokristalnu celulozu (MCC) - 18 mg;
- Povidon K 25-8, 1 mg;
- talk - 4, 05 mg;
- krospovidona - 2, 7 mg;
- Magnezijev stearat - 1 35 mg.
Obrazac proizvoda
Ljekarna kioscima droga dolazi u obliku tablete bijela ili u blizini bijele boje 2 mg, koje su pakirane u mjehurićima (žuljeva) PVC ili aluminijske folije namijenjen za 14 komada. Tablete od kružnog oblika s ravnom površinom i beveled rubova. Svaki je uklesan na jednoj strani sa slovom "B". Kartonskoj kutiji s 2, 6 ili 12 tanjura.
Farmakološko djelovanje
Dienogest , Glavna aktivna komponenta tablete Visan, kemijskom derivatu nortestosteronom Koju karakterizira jaka anti-androgeni djelatnost , Aktivna tvar ima relativnu afinitet s progesterona po 10%, što se očituje u snažnu progestagenu učinkom.
Dienogest veže na receptore, te su namijenjeni progesterona u žene maternice, nakon čega izvodi svoje terapeutske učinke. Prema tome, kada je endometrioza smanjena endogene proizvodnje Estradiol , Pri čemu je potisnut trofičkog utjecaj na euktopicheskom i izvanmaternične razine. Nakon toga, pod kontinuiranim tretmanom tabletama, aktivna komponenta, stvarajući specifična endokrini okoliš To uzrokuje početnoj fazi decidualization endometrija tkiva koje je pod utjecajem raslojavanje peeling listova. Sljedeći korak je atrofija endometroidnyh lezije likvidacije patofiziološke uzroke ovog nosological jedinice.
Ne treba zaboraviti da su biološki učinci dienogesta također uključuju imunološka i antiangiogenom , Ta svojstva aktivne komponente farmaceutskog pripravka kako bi se omogućilo uglavnom žene inhibiciju stanične proliferacije, dozrijevanje i klijanje novoformiranih krvnih žila u poklopcima. Tako suzbijanju tendenciju širiti endometrioze.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Lijek služi za usmeni primanje i zatim se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u serumu (47 ng / ml) je dosegnut 1, 5 sati nakon doze tablete pojedinačne Visan. Bioraspoloživost biološki aktivne komponente bez 91%. Također treba napomenuti da unutar određenih granica (jednostruka doza od 1 do 8 mg), farmakokinetički sposobnost lijeka ovisne o dozi ,
Jednom u krvi, učinkovita je glavna komponenta je povezana sa nespecifičan način albumin (oko 90%), preostalih 10% u slobodnom obliku seruma Steroidni , Lijek ima slab kumulativne sposobnosti - Nakon svakodnevno korištenje tableta Visan koncentracije aktivnog sastojka raste na 1, 24 puta. Količina ravnoteža lijeka u glavnom krvotoka uočeno nakon 4 dana tijekom konzervativnu terapiju.
Metaboliziraju Dienogest hidroksilacijom s formiranjem aktivnog metabolita. Primarni enzimi uključeni u metaboličkim putevima aktivne komponente CYP3A4 Ono što je bitno za određivanje kliničke interakcije s raznim vrstama farmaceutskih pripravaka. Proizvodi razmijeniti dovoljno brzo izlaz izlučuje kroz bubreg i utroba - Stopa vrijeme iz seruma je 64 ml / min. Poluživot lijekovi - 9-10 sati. Zanimljivo, uklanjanje lijeka se odvija u dvije faze. Prije svega, u prvih 24 sata od bubrega raspoređuje masu jedne doze, a zatim za 6 dana, prihvatio iznos glavnice i sisanje tablete.
Indikacije
Endometrioza - ginekološki subjekti bolesti, koja se razvija u žena reproduktivne dobi. Sa stajališta patofiziologije bolesti je intenzivan rast stanica endometrija (unutarnji sloj tkiva prekriva stijenku maternice) izvan granica tipične lokalizacije. Intenzivno proliferativni tkivo ima specifične receptore za ženskih hormona koji je nedavno formirana stanice izložene menstruacijskog ciklusa. Kao rezultat toga, ova sekvenca mijenja mjesečno krvarenje uzrok upala Budući da krv ne mogu normalno biti pušten iz zida maternice.
Glavni simptomi Bolest:
- bol u zdjelici Ciklička priroda;
- produljenje menstrualnog krvarenja;
- povećanje volumena genitalnih organa;
- neplodnost ;
- dispareunija - Bol tijekom spolnog odnosa;
- četvrti korak crijeva ili mjehura uzrokuje jake bolove.
Kontraindikacije
- povećana pojedinac osjetljivost na sastavne komponente farmaceutske formulacije;
- Netolerancija nasljedne ili stečene biološki aktivne tvari lijeka;
- oštar tromboflebitis ;
- venska tromboembolija;
- krvarenje iz vagine do nejasnog uzroka i patogenezi;
- dijabetes melitus (posebno u prisutnosti vaskularnih komplikacija);
- aterosklerotskih lezija krvožilnog krevet;
- Bolesti srca (naročito bolesti koronarnih arterija , Moždani udar ili prolazni ishemijski napad);
- bolesti jetre, promjenom parametara funkcionalnih testova;
- kolestatske žutice trudnice u povijesti;
- benigne i maligne neoplazme jetre;
- ugljikohidrata - Nepodnošenja galaktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom, nedostatak laktaze;
- hormonski ovisna zloćudnih tumora (npr dojke adenom);
- djetinjstvo i mladost prije postizanja 18 godina.
Koristite lijekove pažljivo (preporuča prolaz konzervativnog terapijskog tečaj u specijaliziranoj bolnici pod nadzorom kvalificiranog medicinskog osoblja) treba biti na:
- depresije;
- izvanmaternične trudnoće (ili prisutnost ove bolesti u povijesti);
- hipertenzija;
- kronično zatajenje srca;
- klinički dokazano migrenu s aurom;
- hiperlipidemija ,
Nuspojave
Nuspojave su obično na početku staze Konzervativna terapija i nastaviti tretman kao njihov broj i snaga uvelike smanjena. Neželjeni učinci reorganizacije za praktičnost podijeliti u sustavu i prikazuje frekvenciju (farmaceutska literatura utvrđuje sljedeća pravila nuspojava - često od 1/1000 do 1/10, ali rijetko od 1/1000 do 1/100):
- Na strani hematopoetski sustav : Rijedak - anemija ,
- Nutritivna i metabolički povrede: često - Indeks tjelesne mase povećana; rijetko - gubitak težine, ili povećan apetit.
- Probavni sustav : Često - mučnina , povraćanje , Bol u epigastričan ili u trbuhu, nadutost i nadutosti; rijetko - zatvor ili proljev, upalne bolesti probavnog trakta, gingivitis.
- Na strani kože : Često - akne (acne s lezijama lojnih žlijezda), alopecija (gubitak kose); rijetko - suha koža, hiperhidroza (prekomjerno nakupljanje tekućine i izlučivanja), svrbež, hirzutizam (prekomjerni rast dlaka na terminal muškog tipa), hipertrihoze, onihoklaziya (krhkost nokta), perut, dermatitis s različitim patogenima, poremećaja pigmentacije, reakcije foto osjetljivosti.
- Reproduktivni sustav : Često - povećanje grudi, dojki , Cistična lezija jajnika, nepravilna krvarenja iz maternice, amenoreja; Rijedak - vaginalni kandidoza, suhe sluznice vulvovaginalna područje, bol u zdjelici, Atrofični vulvovaginitis , Vaginalni iscjedak, fibrocističnu Bolest dojke ili brtvljenje mliječne žlijezde drugog podrijetla.
- Središnji živčani sustav : Često - glavobolja, migrena, kršenje spavanja i budnosti, smanjen libido Česti promjene raspoloženja; rijetko - neravnoteža perifernog živčanog sustava, depresije, poremećaj pomanjkanja pažnje , Tjeskoba.
- Na strani osjetila : Rijetke - suhoća očiju, zujanje u ušima.
- Kardiovaskularni sustav : Rijetki - krvožilni problemi neobjašnjivo, lupanje srca , Hipotenzija.
- Na strani Mišićno-koštanog sustava : Često - bol Koji se nalaze na dnu leđa; Nerijetko - bol u kostima, pogotovo u udovima, grčeve u mišićima kratko " nepripodemnye ud "(Neugodan osjećaj težine u rukama i nogama).
- Mokraćni sustav : Rijedak - infekcija mokraćnog sustava i mjehura.
- Ostalo: često - astenija (umor, slabost i razdražljivost); Rijedak - edem.
Visan, upute za uporabu (metoda i doza)
Tablete su dizajnirani za primanje iznutra , Počnite konzervativna tijek liječenja može biti bilo koji dan menstrualnog ciklusa. Doziranje je 1 tableta na dan. Farmaceutski pripravak treba se redovito koristi svaki dan, u isto vrijeme. Ta činjenica je objašnjeno Hormonalne promjene tijekom dana, kako je, terapijski učinak lijeka će biti mnogo veći ako se izvršava naredbe za najviše Visan ispravno.
Osim ako završio pakiranje Potrebno je da se neposredno steći sljedeće u trajanju tijeku konzervativnu terapiju. U slučaju preskočiti jedan ili više domjenci Daljnje liječenje je nastavio istu dozu (jedna tableta dnevno) iz najkraćem mogućem roku, ali to pauza negativno utječe na ishod reorganizacije (stopa može biti duži nego što je prvobitno predviđeno). Ako se nakon prijema farmaceutskog pripravka za 3-4 sata opaža obilan povraćanje ili proljev Tada umjesto neapsorbiranog tablete treba popiti još održavati konstantnu koncentraciju aktivnih sastojaka lijekova.
Predozirati
Kada se koristi višak koncentraciju lijeka može javiti simptomi Mučnina i povraćanje, uočavanje i metroragije razmazivanja prirodu spolnih organa. Specifičan antidot na predoziranje drogom među Visanne farmaceutskih proizvoda trenutno ne postoji, jer je pod gornjim štetnih učinaka daljnje liječenje treba prekinuti i ponašanje simptomatsko liječenje ,
Saradnja
Metabolizam aktivnih sastojaka lijeka Visan usko je povezana s biološkim sustavom katalizatora izoenzima SYP3A (enzimski sustav mikrosomalne Citokrom P-450 ) Odnosno pokazuju klinički značajne interakcije skupinu lijekova koji su na neki način utjecati na biokemijske svojstva metaboličkih funkcija.
Tipični induciraju enzimskog sustava
Lijekovi koji povećavaju aktivnost biološkog katalizatora citokroma posredno doprinose povećati klirens spolnih hormona , Budući da je glavni aktivni sastojak u Visan - derivat nalik hormonima, odnosno metabolizam pilule također prolazi kroz neke promjene. Prvenstveno, to rezultira u značajnom smanjiti terapijski učinak (bioaktivne supstance cirkulira dovoljno dugo u glavni tok krvi). Također, klinička interakcija može uzrokovati Nuspojave Na primjer, promjena maternice znakova krvarenja (iznos, dosljednost, nježnost i tako dalje).
Za lijekove koji djeluju na taj način su slijedeći: Fenitoin Antibiotics, karbamazepin i rifampicin barbiturati , Primidon, felbamat, Grizeofulivin koristi u borbi protiv patogenih gljivica, kao i proizvoda na bazi ljekovitog Gospine trave ,
Maksimalna induktivni utjecaj na enzime primijetio odmah, ali samo 2-3 tjedna nakon No, zadržao farmaceutski učinak kontinuirano - traje najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije kombinirane vratiti uobičajenu stopu metaboličkih puteva.
Tvari koje mogu inhibirati djelovanje enzima
Inhibitori enzimskih sistema u zajedničkom reorganizacije Visa znatno povećavaju koncentraciju plazme u gestagena komponenti krvi, a time i dovesti ozbiljne nuspojave odozgo popisa. Ta akcija sljedeće skupine lijekova:
- Antifungalna Vozila - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol;
- makrolidi - Eritromicin, klaritromicin, roksitromicin;
- inhibitori proteaze - Ritonavir, indinavir, sakvinavir,
- antidepresivi - Fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon;
- druge skupine lijekova - cimetidin, verapamil, diltiazem.
Kompatibilnost lijeka s hranom
Smetnje visoke masnoće To ne utječe na sposobnost komponente farmakokinetičkih i terapijski učinak vrši ih, koji je, za vrijeme trajanja konzervativnu terapiju ne zahtijeva posebnu prehranu. Međutim, prehrana treba biti izbrisan sok od grejpa Jer sadrži elemente koji djeluju kao inhibitori enzima citokrom tragovima (vidi gore mogućih štetnih učinaka).
Interakcije Ne-droga
Aktivne komponente aktivnih tableta mogu neznatno Visan iskriviti rezultate kliničkih ispitivanja , Primjerice, učinak farmaceutskog pripravka moraju uzeti u obzir prilikom biokemijske testo, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega. I djelomični parametri mijenjaju, primjerice koncentracije proteina (uključujući specifične transportera vektorima), lipida i lipoproteina, hemocoagulation konstante, parametre metabolizma ugljikohidrata.
Uvjeti prodaje
Prodano samo osiguranje od droge receptora obrasca.
Uvjeti skladištenja
Visanne tablete treba čuvati izvan dohvata male djece staviti na stalnoj temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva Celzija.
Rok uporabe
5 godina
Upozorenja
Visan - lijek, koji je uključivao gosta hormonalni komponenta , To znači da nakon što je tečaj konzervativne terapije lijekovima, tijelo prolazi kroz određene promjene u razini hormona bioloških, posebno od primitka lijek je prethodila ozbiljna ginekološke patologije kao što su endometrioza. Kao posljedica toga, tijekom terapije oralnim tabletama označena privremenu supresiju plodnost (ovulacije).
Ali ne paničarite ponovno organizirati. Razdoblja Nakon Visan odmah početi, ali u roku od jednog do dva do tri mjeseca, što je norma, s povratkom prirodni menstrualnog ciklusa i mogućnost obnavljanja reproduktivni sustav ženskog tijela. Naravno, odmah nakon toku pripreme farmaceutske trebao biti konzultacije s kvalificiranog stručnjaka.
Analogs Visan
- Progesteron je
- Depo Provera-
- Prozhestozhel
- Norkolut
- Utrozhestan
- Djufaston
Kao takve analoga u drogama Visan u ovom trenutku na tržištu farmaceutskih tamo. To je najbolje sredstvo za liječenje bolesti kao takve endometrioza , U vrijeme kada je lijen bolesti i srodnih indikacije, ovaj proizvod može se zamijeniti s drugim hormonalnim agenata koji nemaju dokazanu pouzdanost i klinički dokazano djelovanje u ovoj bolesti entiteta.
Tako, na primjer, analozi lijeka često predstavljeni Visan lijekove Janine ili " Etinilestradiol + dienogest ", Koji su zapravo jedan te isti farmaceutski ime (ime koristi u komercijalne svrhe, kao što je češći na policama kioska, a drugi - je međunarodna nezaštićeno ime).
Veliki broj žena na tematska farmaceutskih forumima i internetskih izvora čudesa, tako da je bolje - ili Jeanine Visan, a ono pozitivno kvalitete u terapijskoj praksi je poželjno odabrati u liječenju endometrioze ,
Prije svega, trebamo shvatiti da Jeanine je klasificiran kao monofazna kontracepcijsko Farmaceutski pripravak. To je, da je lijek oralni kontraceptiv hormona temelji aktivne sastojke. To i ništa drugo je glavni cilj svrha ovog lijeka.
Naravno, na internetu možete naći informacije koje provodi kliničkih pokusa Janine kao sredstvo za borbu protiv endometrioze. Međutim, kompozitne komponente farmaceutskog pripravka obuhvaća etilenestradiol i velika količina pomoćnih tvari, koje uvelike proširiti popis štetnih učinaka i nuspojava terapijskog tečaja.
Prema tome, pitanje Visan ili Jeanine endometrioza nije točna u svojoj biti. Svakako treba odabrati tabletu Visan Kao što je to farmaceutska droga je posebno dizajniran za rješavanje ginekoloških bolesti. Pomoćne tvari su odabrani na takav način kako bi se promicalo najaktivniji komponentu, kako bi se smanjio rizik od nuspojava i značajno smanjiti trajanje tijeku konzervativnog rehabilitacije.
Bebe
Farmaceutski pripravak se ne koristi u pedijatrijskoj praksi, jer učinak aktivnih komponenti tablete, mladi, neformiranog tijela dovoljno nepoznati.
Kompatibilan s alkoholom
Tijekom konzervativnog liječenja endometrioze droga Visan možete piti alkohol, ali u vrlo ograničenim količinama. Netoksične doze se smatra 150 ml suhog vina i 70 ml utvrđeni.
Tijekom trudnoće i dojenja ()