Opis kasnila 2014/08/09
- Latinski naziv: Mydocalm-Richter
- ATK oznaka: M03VH04
- Aktivna tvar: Tolperison (tolperison) - 100 mg; Lidokain (lidokain) - 2, 5 mg.
- Proizvođač: Gedeon Richter Plc, Mađarska
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Upute za upotrebu Mydocalm Richter: Postupak upotrebe i doziranja lijeka
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
Sastav otopina za injekciju sadrži Mydocalm Richter aktivne komponente Tolperison hidroklorid i Lidokain hidroklorid Kao i pomoćnim tvarima:
- metil parahidroksibenzoat (konzervans E218);
- eter;
- voda za injekcije.
Obrazac proizvoda
Lijek je dostupan u 1 ml ampule kao otopine za intravenoznu i intramuskularnu primjenu. Jedna kutija sadrži plastični pladanj s 5 ampula i upute za korištenje rješenje za ubrizgavanje Mydocalm.
Otopina ima oblik bistro bezbojno (ili nešto zelenkasto) tekućina s karakterističnim specifičan miris.
Farmakološko djelovanje
Lijek pripada Farmakoterapijska skupina "miorelaksanata (miorelaksanata), središnji mehanizam djelovanja", a karakterizira sposobnost da osigura:
- Valium;
- mišić labavost;
- membranom stabilizaciju učinci.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Mehanizam djelovanja nadolazećeg otopine Tolperison nije u potpunosti razumio. Poznato je da se tvar ima visok afinitet (s Par Affinitas -. "Afinitetne") za živčanog tkiva , Najveće koncentracije se nalaze u moždano deblo , kičmena moždina i PNS (periferni živčani sustav).
Najvažnija sposobnost se smatra Tolperison imaju inhibicijski učinak na refleksnih centara kičmena moždina , Vrlo je vjerojatno da je ovaj učinak, zajedno s inhibicijskim učinkom na pasažu (spušta) putova određuje terapeutski učinak Tolperison ,
Tolperison Ona ima sposobnost da spriječi uništenje stanične membrane te smanjuje učinkovitost električne podražljivosti motora (motora) neuroni i primarna aferentnih procesi živčanih stanica Provođenje senzorne impulse iz različitih tkiva i organa u CNS (središnji živčani sustav).
Osim toga, tvari:
- To smanjuje prag boli;
- blokovi leđne matičnih monosinaptičkog i polisinapticheskie refleksi;
- selektivno smanjuje aktivnost repne dijela složene neuronske strukture, lokaliziran u središnjim dijelovima stabljike guma mozga u cijelosti (tzv retikularno stvaranje moždano deblo );
- smanjenje spastičnost mišić ;
- smanjuje patološki povišeno hypertonus mišiće ;
- smanjuje ukočenost mišića;
- smanjuje intenzitet boli;
- To olakšava proizvoljnih aktivne pokrete i povećati njihovu amplitudu;
- povećava intenzitet perifernog krvnog protoka;
- Ima vazodilatatorni učinak;
- sprečava otpuštanje neurotransmitera u sinapsi (Sličan učinak vjerojatno, opet, zbog usporavanja protok kalcijevih iona (Ca2 +) u presinaptički (živca) kraj).
Tolperison Ona ima slab spazmolitički akciju i ima svojstva H-centralno antikolinergičkih akcija.
To se ogleda u sposobnosti tvari za sprječavanje ili smanjenje učinaka uglavnom nikotinopodobnoe acetilkolin (glavni neurotransmiter u parasimpatički živčani sustav ) I holinmimctički sredstva.
Tako je izražen učinak na periferni živčani sustav Tolperison To ne mora.
Tolperison karakteriziran dobrom tolerancijom (osobito je dobro toleriraju u pacijentima od životne dobi) ne uzrokuje razvitak kardiotoksičnih učinaka i povrede kognitivnih funkcija , Lišeni Umirenje ,
Sigurnosni profil Tolperison na temelju podataka iz kliničkih studija koje su uključeni bolesnici s mišićna hipertoničnost različite etiologije, a temelji se na podacima spontanih izvještavanja o bilo nuspojava.
Predkliničke studije farmakološkog sigurnosti, razina toksičnosti u razmjenu programa, genotoksično (mogućnost potencijalno izazvati mutacije gena ili razvoj tumora), sposobnost da utječu na reproduktivni funkciju specifičnih rizika za pacijente su identificirani.
Popratni učinci nisu primijećeni jedino u slučajevima kada se doza će biti na maksimalni dopušteni za osobu. Potonje označava manji značaj za kliničku uporabu.
Lidokain Ona djeluje kao lokalni anestetik, a karakterizira sposobnost da u ovisnosti o dozi inhibira aktivnost Na + kanala (natrijevih naponskih kanala), koji se pak sprečava stvaranje impulsa u završecima osjetljivih živčana vlakna i provođenje impulsa kroz njih. I ne samo da je tvar inhibira bol impulse, ali i pulsira i drugi modaliteti.
Kada se primjenjuje lokalno, izaziva širenje posuđe , Bez nanošenja bilo kakve nadražujući akciju.
Kada doziranje lijeka Mydocalm Richter, u skladu s dijagramima u uputama za uporabu, Lidokain To nema sistemskog djelovanja na pacijenta.
Tolperison hidroklorid biotranformiruetsya intenzivno u tkivima jetra i bubreg Tada gotovo potpuno eliminirani iz tijela bubreg kao proizvodi metabolizam (više od 99% tvari koje ulaze u tijelo). Precizne podatke o farmakološke aktivnosti metaboliti br.
Nakon dodavanja otopine Mydocalm / u poluraspada Tolperison hidroklorid jedan i pol sata.
Lidokain hidroklorid , Uzimajući u tijelo, potpuno apsorbira. Osim toga, brzina apsorpcije ovisi o mjestu davanja i dozi. Vrijeme u kojem maksimalna koncentracija tvari nakon intramuskularne injekcije varira između pola sata do 45 minuta.
C lidokain proteini plazme Se veže 50-80%. Raspodjela tvari u različitim tkivima i organima dogodi dovoljno brzo.
Ona ima sposobnost da prodre u krv-mozak (BBB) i plazma barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko dojilja. Osim toga, koncentracija lidokain Mlijeko je 40% od koncentracije tvari u plazma majka.
Metabolizacija lidokain izvedena u tkivima jetra (90-95%), pod utjecajem mikrosomalni jetrenih enzima po dealkiliranje amino skupine i amidne veze cijepanja. Kao rezultat ovog postupka odlikuju farmakološki aktivne metabolite.
Iz tijela pacijenta Lidokain izlučuje u žuč (tvar djelomično izložena u reapsorpcija gastrointestinalnog trakta ) I bubreg (do 10% lidokain izlučuje nepromijenjeno).
Indikacije
Indikacije Mydocalm Richter:
- gipertonus i spastičnosti tkivo skeletnih mišića uzrokovana lezijama organskim CNS (preneseno moždani udar , Lezije štete piramidalni sustav kičmena moždina različitih etiologija, multipla skleroza , Upala mozak i leđna moždina toksični-alergijski ili virusne etiologije, itd);
- gipertonus i spastičnosti skeletnih mišića tkiva, zbog lezije lokomotornom sustavu (degenerativni procesi anatomskih struktura kičma , artroza velikih zglobova, spondyloarthrosis kralježnica cervicobrachial neuralgija , Lumbalna sindrom itd);
- Bolesti pratnji mišićna distonija ;
- nadomjesna terapija nakon operacije (ortopedskim, traume, kirurškog zahvata).
U kombinaciji s drugim terapeutskim mjerama Mydocalm ampule preporučuje:
- Pacijenti koji su dijagnosticirani patologija povezanih s uništenje plovila ( dijabetička angiopatija , ateroskleroza , difuzna sklerodermija , Raynaudov sindrom itd);
- Pacijenti s patologija uzrokovane poremećajima inervacije krvnih žila (npr akrocijanozu ).
Kontraindikacije
Kontraindikacija za Mydocalm Richter su:
- preosjetljivost bilo aktivni ili ekscipijenata, dio pripravka (uključujući lidokain i druge amid droge Nakon što je Valium djelovanje);
- miastenija teška;
- trudnoća ;
- laktacija ,
Također, lijek ima ograničenja: injekcije lijekova kontraindiciran osobama mlađim od 18 godina.
Nuspojave
Najčešće pacijenta tijelo reagira na udarcima Mydocalm hiperemija koža na mjestu uboda.
Nerijetko pojedinac može doživjeti takve reakcije kao što su:
- anoreksija ;
- poremećaji spavanja;
- glavobolje i vrtoglavica , Pretjerano mamurluk ;
- hipotenzija ;
- proljev i dispepsija ;
- slabost mišića i bol, bol u udovima;
- simptomi asthenic sindrom , Osjećaj opće nelagode, umor.
Rijetko nuspojave koje se javljaju manje od jedan slučaj u tisuću, ali češće od jednom svakih deset tisuća slučajeva uključuju:
- reakcije preosjetljivosti;
- depresija , Smanjena tjelesna aktivnost;
- poremećaji pozornosti, konvulzije , Prekomjerna pospanost, hypoesthesia , tremor itd.;
- smetnje vida;
- zujanje u ušima; gubitak ravnoteže, popraćeno osjećajem vlastitog tijela rotacije oko objekata ili obratno - rotacija objekata oko tijela;
- lupanje srca, angina , Smanjene Krvnog tlaka ;
- hiperemija koža;
- krvarenja iz nosa, teškoće s disanjem, daha ;
- bol u trbuhu, zatvor , nadutost Povraćanje;
- poraz jetra (obično benigni);
- kožne reakcije (svrbež, pečenje, znojenje, osip, itd);
- urinarna inkontinencija , Povećanje koncentracije Proteina u urinu (iznad fiziološkog norme);
- razdražljivost, žeđ, pojava osjećaja opijenosti;
- promjene vrijednosti laboratorijskih parametara (promjene u koncentracijama krv bilirubin , Povreda aktivnosti jetrenih enzima itd).
U pojedinim slučajevima:
- anafilaktički šok ;
- povećati limfni čvorovi ;
- neprirodno jak, neugasivo žeđ;
- zbunjenost;
- smanjen broj otkucaja srca (do frekvencije manje od 55 otkucaja u minuti);
- osteopenija ;
- povećanje koncentracije krvi kreatinina ,
Upute za upotrebu Mydocalm Richter: Postupak upotrebe i doziranja lijeka
Prema uputama za upotrebu, injekcije Mydocalm prikazani isključivo pacijente preko 18 godina , Otopina se daje parenteralno - Venu ili u mišić.
Intramuskularne injekcije uključuju davanje pacijentu dvaput dnevno doza od 100 mg Tolperison (sadržaj jedne ampule).
Lijek se preporučuje za unos venu jednom dnevno u dozi od 100 mg Tolperison Vrlo polako.
Koliko dana ubadanje Mydocalm Richter, određuje nadležni liječnik prema ozbiljnosti bolesti i odgovoru pacijenta na terapiju.
Iskustvo liječenja bolesnika s oštećenjem jetra i / ili bubreg ograničen. Međutim, u ovoj skupini bolesnika s nuspojavama povezanim s primjenom Mydocalm, primijetio češće nego u bolesnika s zdrav jetra / bubreg ,
Iz tog razloga, za bolesnika s umjereno teškim lezija bubreg i / ili jetra optimalna doza individualno titrira. Preporučuje se pažljivo pratiti pacijenta stanje i sve promjene u funkciji jetra / bubreg ,
Bolesnici s teškim lezija jetra i / ili bubreg Tolperison kontraindicirana.
Predozirati
Podaci o slučajevima predoziranja Mydocalm ograničene. Produkt je karakteriziran širokim terapijskim indeksom.
Prema pretkliničkim ispitivanjima akutne toksičnosti otopine uz uvođenje lijeka u dozi od terapeutskih mnogo više, kao što su označene simptoma:
- poremećaji koordinacije pokreta različitih mišića u bolesnika bez pacijenta slabost mišića (ataksija );
- Toničko-klonički napadi;
- Kratkoća daha (dok se ne zaustavi).
Specifična protuotrov za Tolperison Pogledaj. Ako prelazi preporučenu dozu pacijentu preporuča se napraviti ispiranje želuca. U nastavku se prikazuje simptomatsko i suportivno liječenje.
Saradnja
Podaci za studiju o kompatibilnosti Mydocalm nije, dakle, prije nego što je uvođenje rješenja se ne smije miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima. Lijek se primjenjuje odvojeno od ostalih lijekova.
Unatoč činjenici da Mydocalm Richter karakterizira mogućnost utjecanja CNS Vjerojatnost za razvoj Umirenje kada se koristi odsutan. Dopuštena upotreba lijeka u kombinaciji sa sedativima, hipnoticima, kao i sredstva koja uključuju alkohol.
Nema učinka na učinak na alkohol CNS ,
Imenovanje Mydocalm Richtera u kombinaciji s drugim miorelaksanse Središnja djelovanje treba uzeti u obzir da se smanji dnevnu dozu Tolperison ,
Tolperison potencira farmakološkog djelovanja niflumička kiselina i druge nesteroidne protuupalne lijekove, zbog kojih je posljednja doza, dok ih je da Tolperison Ona preporučuje da se smanji.
Farmakološki učinci Tolperison ojačati sljedeće lijekove:
- sredstva za zajedničko anestezija ;
- miorelaksanse periferna djelovanja;
- psihotropne droge ;
- klonidin ,
Uvjeti prodaje
Lijek spada u kategoriju moćnih lijekova i stoga pušten iz ljekarni samo na recept.
Uvjeti skladištenja
Držite rješenje trebalo biti u originalnom pakiranju u udaljenim područjima za djecu, održavajući temperaturu režim od 8 do 15 ° C
Rok uporabe
Korisna 3 godine od datuma proizvodnje.
Upozorenja
Tijekom liječenja Mydocalm Richtera trebali biti oprezni pri vožnji i obavljanje rizika za život i zdravlje radu, kao i poslovima koji zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Analogs Mydocalm Richter
Analoge injekcije Mydocalm Richter - to lijekovi imaju na relaksirajuće djelovanje tijela mišića, ali sadrže u svom sastavu od aktivnih komponenti Mydocalm tvari. Oni uključuju:
- Baklofen ;
- Intratekalni Liorezal ;
- Mefedol ,
Imenovanje injekcije Mydocalm trudnice i dojilje
Istraživanja na životinjama pokazala su da Tolperison nema negativne učinke na razvoj fetusa. Ipak, do danas podacima o sigurnosti lijeka za liječenje trudna i dojilja br.
Je lijek u obliku otopine za ubrizgavanje kontraindicirana u prvom tromjesečju , To dozvoljeno njegovo imenovanje na neki kasniji datum, ali samo ako se, po mišljenju liječnika, očekivani terapijski učinak za žene je veći od rizika od komplikacija za fetus ili novorođenče.
Jer nije poznato je li Tolperison prelazi u majčino mlijeko, uporaba lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana. Ako je svrha injekcija kako bi se izbjeglo Mydocalm Richter i dalje ne može, u vrijeme liječenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Recenzije Mydocalm Richter
Lijek se uspješno koristi za liječenje pacijenata diljem svijeta. To je dobro tolerirati, nema sedativni učinak, što je potvrđeno brojnim randomiziranim pokusima, tijekom kojih se koriste placebo.
Recenzija injekcije Mydocalm Richter napustio pacijente većinom pozitivni. Proizvod je opisan kao učinkovit i pristupačan lijekova. Samo povremeno mogu naći negativne recenzije koje izjavljuje neučinkovitost injekcije tretmana Mydocalm.
Neki ističu da najučinkovitiji u liječenju određenih bolesti (posebno, osteokondroza ) Ostvaren je upotrebom Mydocalm u kombinaciji s drugim lijekovima.
Liječnici potvrđuju ovaj stav i često propisati injekcije Mydocalm u kombinaciji s vitaminom pripremama obnavljajuće djelovanje (primjerice, Milgamma ili Kombilipenom ) A nesteroidni protuupalni lijekovi (npr Movalis ).
Cijena Mydocalm Richter
Razlika je u tome koliko je od droge bočice su Mydocalm Richter sigurno.
Cijena bočice Mydocalm ukrajinskom tržištu varira od 25 grivna (kao po prosječnoj cijeni od bočici lijeka u ljekarnama Kijev) do 133 grivna (po paketu s pet ampula otopine za injekcije).
Prosječna cijena udarcima u ruskom farmaceutskom tržištu je 385 rubalja.
Kupite lijek može biti u gotovo bilo drogerija. Međutim, prije nego pitate pitanje "koliko bočice su Mydocalm? "I ići u dućan, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.