Opis kasnila 2014/05/08
- Latinski naziv: Ferrum Lek
- ATK oznaka: B03AB05
- Aktivna tvar: Polimaltozat željezo hidroksid (III) (feri (III) hidroksid polymaltosate)
- Proizvođač: Lek Pharmaceuticals (Slovenija)
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Upute za upotrebu (metoda i doza)
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Sinonimi
- Bebe
- Uz alkohol
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
1 žvakanje tableta To uključuje komponente kao što su:
- polimaltozat trovalentnog željeza hidroksida - 400 mg (rasuti dio sadrži, na temelju čistog željeza - 100 mg);
- dekstrate - 730 mg;
- makrogol 6000-37 mg;
- talk - 21 mg;
- Aspartam - 1, 5 mg;
- čokolada okusa - 0 6 mg.
Sastav Sirup Ferrum Lek po 1 lopatice (5 ml),
- željezo hidroksid polimaltozat (i tablete koriste željezni željezo) - 200 mg (maseni udio aktivnih elemenata u tragovima 50 mg);
- saharoza ;
- Otopina sorbitola ;
- metil parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat ;
- etanola ;
- aroma kreme ;
- natrijevog hidroksida ;
- pročišćena voda.
Vodena izotonična Otopina za intramuskularno injektiranje To obuhvaća:
- Trovalentno željezo hidroksid i dekstran - 100 mg (po jedan ampule 2 ml);
- 6 molarne otopine natrijevog hidroksida i koncentriranu solnu kiselinu do podesi pH na izotonična;
- voda za injekcije (pro injectionibus).
Obrazac proizvoda
Glačalo dodataka su vrlo popularni na tržištu farmaceutskih proizvoda, kao i na problem nedostatka elementa u tragovima je vrlo raširena, jer se Ferrum Lek dolazi u ljekarni kioscima u nekoliko farmaceutskih oblika:
- Tablete Ferrum Lek žvakanje 100 mg - stan tablete tamno smeđe boje (svijetlo smeđe moguće uklju ~) s tipičnim kružnog oblika na jednom od zaobljenim površinama. Fiksni 10 komada u blister aluminijske folije ili plastike. Karton Paket sadrži 3 ili 5 traka.
- Sirup Ferrum Lek - prozirna smeđa tekućina u boce od tamnog stakla 100 ml. Pakiranje kutiju sastoji od bočice i mjerne žlice.
- Rješenje za parenteralnu intramuskularne - Neprozirno tekućina s gotovo bez vidljivih plutajućih čestica (veliki broj njih pokazuje neprikladnosti farmaceutskog pripravka) smeđe boje, koji se nalazi u 2 ml ampule. Blister namijenjen 5 ili 10 bočice. Ovisno o svojstvu blister pakiranju kartona može sadržavati jednu traku na 5 ampulama ili 5 ploče od 10 bočice.
Farmakološko djelovanje
Ferrum Lek ( Međunarodna brand ime nije ili INN - Željezo [III] hidroksid polimaltozat) - farmaceutski pripravak, glavni aktivni sastojak koji se Kompleks sol željeza , Ovaj element u tragovima - važan sastavni dio proteinskih struktura poput hemoglobina i mioglobin , Njegova fiziološka uloga prijevoz kisika Kao hemoglobina - ključni dio crvenih krvnih stanica (koji se nazivaju i stanice - crvenih krvnih stanica, oni su odgovorni za prijenos kisika i ugljičnog dioksida u respiratornog ciklusa). U procesu staničnog disanja željezo promiče transporta elektrona kroz membranu tijekom oksidativnog metabolizma koji se javljaju tijekom rasta i širenja mladih proizvedene tkanine.
Također, željezo je bitan dio mnogih enzima Koja je obično u ljudskom tijelu. Kao dio bioloških katalizatora, element u tragovima neophodan za ubrzavanje procesa oksidacija i hidroksilacija na razini substaničnog. Kroz tih kemijskih reakcija se javljaju najviše metaboličke putove, kao što su održavanje normalnog funkcioniranja daljnje živog organizma.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Tablete za žvakanje i sirupa Koriste se za oralnu primjenu, jer su njihove sposobnosti farmakokinetička su vrlo slični. Lijek se polako apsorbira iz šupljine gastrointestinalnog trakta samo Aktivni usisna (željezo-vezujuće proteine koji se nalaze na površini probavnog cijevi apsorbira element u tragovima kompetitivnom zamjenu ligandi ) Iz dva razloga:
- feri molekulska masa značajno veće od dvovalentni;
- kompleks spoj koji se koristi u farmaceutskom pripravku, po strukturi slična fiziološkoj željeza transportera - feritin ,
Zanimljivo, apsorpcija željeza, mjereno prema razini hemoglobina (za dobivanje ovih podataka, postupak dvostrukog izotop je korištena u kliničkim studijama) je obrnuto proporcionalan dozi. To je, Negativna korelacija doslovno kaže da je veći manjkava država, je bolja apsorpcija sposobnost željeza u dvanaesniku i jejunuma.
Većina željeza se unese u tijelo iz gastrointestinalnog trakta Se akumulira u jetri (povezane s poznatim proteina nosača feritin ), Koja po potrebi se dovodi u koštanoj srži, a uključen je u sintetskoj hemoglobina ciklusa tijekom aktivne faze hematopoeze.
Preostali (ne apsorbira željezo) izlaz Piling s epitelnim stanicama crijeva i kože, kao i znoj, žuči i urina u količinama od oko 1 mg na dan. U izračunavanju doze lijeka treba uzeti u obzir da je kod žena mjesečnica tu je dodatni gubitak važnog elementa u tragovima.
Smanjenje kliničke manifestacije osnovne bolesti promatra postepeno Kao i za razvoj pune farmakološkog djelovanja lijeka, potrebno je ispuniti puni ciklus sinteze hemoglobina, koja se ne događa istovremeno.
Otopina za davanje intramuskularno Ona ima različite farmakokinetičkih sposobnosti. Prije svega, kompleks sa dextran omogućuje brži ispunite mikronutrijenata nedostatke na svim vrstama anemije, u ovom obliku je aktivna tvar isporučena ne samo u koštanoj srži, zaobilazeći pozornicu depozita u jetri, ali i ostale perifernim tkivima (npr sadrži mioglobina) od strane drugog prijevoznika - transferina (jedna molekula beta-globulina veže dva atoma željeza). Od 15 posto koristi doza ulazi u glavnu cirkulaciju u roku od 15 minuta, a sljedeći 44 posto - u pola sata. Poluživot od 3-4 dana, kao što je Ferrum kompleks sa dextran To je prevelika za izlaz kroz bubrege.
Indikacije
Tablete i sirup Usmeni razviti njegovo djelovanje postupno, jer se koristi u sljedećim patološkim situacijama:
- latentan Nedostatak željeza ;
- Nedostatak željeza anemija ;
- prevencija mikronutrijenata nedostataka tijekom trudnoće.
Otopina za intramuskularne injekcije djeluje nešto brže od oralnih oblika farmaceutskog pripravka zbog indikacije za njegovu uporabu također uključuju sljedeće cjeline bolesti:
- teški nedostatak željeza zbog krvarenja (npr hemoragijski anemija);
- umanjena sposobnost mikroelemenata apsorbira kroz gastrointestinalni trakt;
- ne može se liječiti Pacijent željeza pripravci za oralnu uporabu (kirurgije probavnog cijevi, rak jednjaka ili želuca, raznih mehaničkih prepreka i tako dalje).
Kontraindikacije
- povećana pojedinac osjetljivost ili Netolerancija stečene ili nasljedne lik konstitutivnih komponenti lijeka;
- hemosiderosis - Pigmentna distrofija, karakterizirana taloženja hemosiderina;
- hemokromatoza - Nasljedna bolest u kojoj željezo akumulira u tijelu u suvišku;
- povreda mehanizama Otpadno željezo ;
- anemija, koja nisu popraćena nedostatkom elemenata u tragovima ( talasemija ili hemolitička anemija).
Za pripravu otopine za injiciranje je nešto širi popis kontraindikacije:
- prvog tromjesečja trudnoće;
- Osler-Weber-Rendu - Nasljedni patologija žile, karakterizirana obilnim količinama angioma i telangiektazija ;
- Zarazne bolesti bubrega u akutnoj fazi;
- hiperparatireoidizam (bolest, uz pojačan radnu sposobnost epitelnih tjelešaca), tvrdoglav medicinskoj kontroli;
- dekompenziranom faza razvoja ciroze jetre;
- Hepatitis zarazne prirode.
Svi farmaceutski oblici lijeka treba koristiti s oprezom (preporučeno liječenje u bolnici za noćenje zbrinjavanju kvalificiranih zdravstvenog osoblja) pod sljedećim komorbiditeta:
- astma;
- kronični poliartritis;
- zatajenje srca ;
- Nedostatak folne kiseline ili nizak kapacitet vezanja željeza druge etiološki podrijetla;
- lijek ne koristi u pedijatrijskih bolesnika dok dijete navrši 4 mjeseca.
Nuspojave
Neželjeni učinci liječenja s oralnim oblicima lijeka, kao u pravilu, su slabi i sami u kratkom roku, ali u kliničkoj praksi može doživjeti sljedeće nuspojave:
- gastrointestinalni poremećaji (probavne smetnje dispeptički);
- osjećaj punine, ozbiljnost ili epigastrički boli (u području projekciji želuca i duodenuma);
- zatvor ili proljev;
- tamne bojanja stolice Koji nema klinički značaj, budući da nema dokaza o izlučivanju apsorbira željezo.
Budući Otopina za intramuskularno davanje u ampulama malo aktivnije, jer su nuspojave lijeka terapiju farmaceutskog oblika lijeka nešto bolja je izražen i može se prikazati kao:
- hipotenzija ;
- mišićima i zglobovima;
- natečene limfne čvorove;
- hipertermija - Blagi porast tjelesne temperature;
- glavobolja ili vrtoglavica;
- slabost;
- alergijske reakcije do anafilaktičkog šoka (rijetko viđa).
Povreda tehnologije uvođenja lijek može dovesti do takvih posljedica:
- bojenje mjesto injekcije;
- Lokalni nježnost;
- razvoj upale na mjestu injektiranja.
Upute za upotrebu (metoda i doza)
Upute o Ferrum Lek je podijeljen u nekoliko dijelova - opće odredbe, koje vrijede za sve vrste farmaceutskih preparata sheme liječenja i dozi na svakoj patologiji za različite oblike lijeka.
Oralni oblik uzeti s hranom ili odmah nakon jela. Tablete se mogu žvakao kao i progutati cijeli. Ako okus sirupa izaziva nelagodu, može se miješati s sokova voća ili povrća (dječja hrana, kada je u pitanju pedijatrijskih za djecu do dobne kategorije). Dnevna doza Može se podijeliti u nekoliko faza, ili se koristiti u isto vrijeme (ako se otopina koristi za intramuskularne injekcije, injekcije se najbolje obavlja u jutarnjim satima, uvođenjem sve dnevne količine lijeka odjednom).
Kad anemija uslijed nedostatka željeza Trajanje konzervativnu terapiju je 3-5 mjeseca, ovisno o težini mikronutrijenata nedostatke. Nakon normalizacije razine hemoglobina treba nastaviti liječenje čak i za nekoliko tjedana, kako bi se nadoknaditi sve fiziološke željeza.
Doziranje sirupa za liječenje ove nosological jedinice:
- Djeca mlađa od 1 godine - 2, 5-5 ml sirupa (pola ili cijelo lopatica);
- od 1 do 12 - 5,10 ml sirupa dnevno (jedno ili dvodimenzionalni jedinica);
- Djeca starija od 12 godina i odraslih bolesnika - 10-30 ml sirupa (2-6 mjerice).
Nekoliko različitih shema koristi tablete , Upute za upotrebu tableta Ferrum Lek propisuje sljedeće doziranje farmaceutskih proizvoda - prva 2-3 mjeseca propisane 1 tableta 2-3 puta na dan, ovisno o stupnju ozbiljnosti mikronutrijenata nedostataka i pratećih simptoma. Nakon dolaska na razinu fiziološkog doze željeza smanjuje na 1 1 tabletu jednom dnevno za narednih nekoliko mjeseci dok liječnik smatra potrebnim prestanak konzervativnog liječenja.
Latentna manjak željeza - Tečaj obično traje 1-2 mjeseci, kako bi se uklonili sve simptome i make up za prirodni depo mikroelemenata u ljudskom tijelu. Koristite sljedeći režim:
- u dobnoj skupini od 1 do 12 godina - sirup u dozi od 2, 5-5 ml (pola ili cijelo lopatica) svakodnevno;
- Djeca starija od 12 godina i odrasli (uključujući majki koje doje i žena tijekom trudnoće) - 5-10 ml sirupa (1-2 mjernoj jedinici) lijeka Ferrum Lek;
- Broj primljenih tablete za žvakanje može varirati od 1 do 2 sata, ali takav farmaceutski oblik se koristi samo kako bi se postigla strpljivi 12 godina.
Za trudnice Doziranje i režim doziranja varira nešto. Dakle, kada anemija uslijed nedostatka željeza pomoću 2-3 tablete za žvakanje ili sirup za 20-30 ml do laboratorijskih testova nije svjedoče o normalizaciji hemoglobina i željeza u serumu. Zatim nanesite terapiju održavanja: 1 tableta ili 10 ml sirupa na kraju graviditeta (kako anemije ili nedostatak elemenata u tragovima može se ponovno nastavljen).
Otopina u ampulama koristiti malo više komplicirano, jer njegova primjena zahtijeva neko znanje i vještine kvalificiranog zdravstvenog radnika. Ako postoje indikacije za uporabu takvog farmaceutskog oblika, preporuča se kontaktirati bolnicu i držite tečaj pod nadzorom liječnika specijalista.
Prije uvođenja otopine za intramuskularne injekcije se provodi, tzv Test doza To je, pola ili četvrtinu droge ampule (25-50 mg izračunat kao "željezo u prahu") se koristi za infuziju. Ako u idućih 15 minuta, nema nuspojava, specifične pritužbe ili senzacija promatra, preostali iznos od korištenja dnevne doze.
Količina lijeka koji se uzima pojedinačno brojanje doza prema slijedećim formulama :
Ukupno nedostatak željeza (od kojih je nedostatak čini lijek) = tjelesna težina (kg) x (procijenjena razina hemoglobina (g / l) 0 x 24) + željezo taloži (mg).
Broj bočica = ukupni manjak željeza (mg) / 100 mg
Predozirati
Simptomi toksičnosti željeza Usmeno Lijek Ferrum Lek obliku tableta za žvakanje ili sirup ne promatra Budući da prekomjerna količina aktivnog sastojka ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ako je doza veća nego što je potrebno, kompozitni materijal prolazi kroz probavni cijev u vezanom obliku, a ne podliježu apsorpciju pasivnom difuzijom.
Za parenteralne injekcije načina primjene Farmaceutski pripravak može uzrokovati povećanu koncentraciju željeza u prtljažniku i perifernu cirkulaciju. Predoziranje dovodi do teškog željeza preopterećenje tijela, i egzogenog razvoja tih skladišnih bolesti poput hemosiderosis ili hemokromatoza ,
Kao farmaceutski antidota koristi polaganim intravenskom infuzijom Deferoksamin ( helirajuće sredstvo Koji se veže i uklanja iz tijela željeza aktivne) - 15 mg / kg na sat, ali ne više od 80 mg / kg, čak i s teškim kliničke slike intoksikacije. Također se koristi simptomatsko liječenje lijekovima identificirani manifestacije. Hemodijaliza u patološke situacije nije učinkovit.
Saradnja
Zbog klinički značajne interakcije lijekova identificiran samo jačanje sustavne učinke injektiranje u isto vrijeme koristiti za enzima koji pretvara angiotenzin (skupina srčanih lijekova za snižavanje krvnog tlaka sistemskog). Ne bi trebao biti u kombinaciji konzervativnu terapiju, oralni oblici doziranja s otopinom za intramuskularne injekcije.
Uvjeti prodaje
Ferrum Lek se prodaje samo na recept od svog liječnika.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 stupnjeva Celzija.
Rok uporabe
3 godine.
Upozorenja
U čistom željeza može utjecati na normalni boju zuba, međutim, oralni farmaceutski oblici koriste poseban sol element u tragovima, tako da se prilikom primjene lijeka kroz gastrointestinalni trakt Zubi nisu smrknuti ,
Osim ako Anemija je uzrokovana s uzročnik ili malignitet je Ferrum Lek će odmah djelovati. Prije svega, aktivni sastojci se akumuliraju u retikuloendotelni sustav, a tek nakon učinkovite terapije mobiliziraju od temeljne patologije depoa i sve pokazuju širinu svog farmakološkog djelovanja.
U bolesnika s dijabetesom trebali biti svjesni da je 1 tableta za žvakanje i 1 ml sirupa Ferrum Lek sadrže 0, 4 bu (kruh jedinica) koje je potrebno uzeti u obzir pri izračunu dnevne prehrane i uzimanje anti-dijabetes droge.
Lijek ne utječe na fine motorike, sposobnost koncentracije, jer pogon ili druge potencijalno opasne strojevima tijekom konzervativnog liječenja dopušteno.
Ferrum Lek analozi
- Ferlatum
Analozi lijeka malo Maltofer , , i ,
Sinonimi
Bebe
Uz alkohol
Tijekom trudnoće i dojenja ()