Opis kasnila 2014/07/30

• Sastav
• Obrazac proizvoda
• Herceptin (Herceptin): farmakološko djelovanje
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Nuspojave
• Upute o Herceptin: Postupak upotrebe i doziranja lijeka
• Predozirati
• Saradnja
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti skladištenja
• Rok uporabe
• Analogs
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

Sastav

Osim aktivne tvari u pripravku su Herceptin L-histidin   i L-histidin hidroklorid , 1-O-α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid   (ili α, α-trehaloza), ne-ionski surfaktant je polisorbat 20.

Obrazac proizvoda

Lijek je dostupan u bočicama od prozirnog stakla kao liofilizirani prašak za infuzijske otopine. Svaka bočica boca opremljena s otapalom koje se u svom sastavu koja sadrži benzil alkohol bakteriostatično vode.

Količina aktivne tvari u jednoj bočici liofilizat može biti:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakološko djelovanje

Herceptin je skupina medicinskih pripravaka immunobiological, upotrebljava za liječenje malignih tumora.

Formulacija aktivne tvari Trastuzumab   - Sintetizira se u stanicama jajnika kineskog hrčka i koji imaju antitumorsko djelovanje lijeka koji se koristi u ciljanoj terapiji Rak dojke ,

Tvar je tzv monoklonsko (tj proizvesti iste imunološke stanice) protutijela koja imaju sposobnost otkrivanja i blokira receptore HER-2, lokalizirane na površini stanične membrane tumorskih stanica. To zauzvrat omogućuje prestanak njihovog kontinuiranog rasta i - u nekim slučajevima - smanjenje veličine zloćudni tumor. Ovaj trastuzumab nema utjecaja na zdravo tkivo.

Herceptin, djelujući na genetskim mehanizmima zloćudne preobrazbe stanica, ih blokira i značajno smanjuje osjetljivost stanica na pretjerivanja membrane proteina HER-2 ekspresija izravno odnose na vjerojatnost Rak dojke , Ovaj proces usporava proces podjele stanica raka i učinak uklanjanja tzv preveliku.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Povezana s rastom stanica raka HER-2 protein protoonkogen   ili, drugim riječima, zajednički gen koji na ušću određenim uvjetima (mutacija poboljšati izraz, na primjer) može izazvati rak. Njegova prekomjerna ekspresija javlja u gotovo svaki treći ili četvrti slučaju, kada je pacijentu postavljena dijagnoza primarni Rak dojke , On identificira i znatna varijabilnost HER-2 u odnosu na uznapredovalog raka želuca.

HER-2 protein nalazi se ljuske nekim stanicama karcinoma. Stvorio poseban gen, koji je poznat kao HER-2 / neu, receptor za faktor rasta određene, koji se zove ljudski epidermalni čimbenik rasta. U prilogu HER-2 receptore na stanicama raka dojke, potonji potiče njihov rast i aktivno dijeljenjem. Neke stanice raka su karakterizirani povećanim brojem HER-2 receptor, koji omogućuje identifikaciju raka kao HER-2 pozitivna. Neoplazme ove vrste dijagnosticiran u jednom od pet žena s rak dojke ,

Dio Herceptin Trastuzumab   pružanje blokirajuće djelovanje na proliferaciju stanica u bolesnika abnormalnih s prekomjernom ekspresijom HER-2. Upotreba pripravka kao monoterapija u liječenju HER-2 dojke pozitivnog metastatskog raka, u tijeku terapije kao druge i treće linije, omogućuje postizanje 15 tiprotsentnoy ukupno frekvencijski i povećati Srednje preživljavanje pacijenata do 13 mjeseci.

Upotreba Herceptina se u kombinaciji s docetaksel , anastrozol   ili paklitaksela   u žena s rakom dojke povećava metastatski:

• Ukupna učestalost odgovora;
• Srednje vrijeme proteklo do progresije bolesti (u nekim slučajevima gotovo dvostruko);
• Razdoblje opstanak;
• zajedničko djelovanje frekvencija;
• učestalost kliničkog poboljšanja.

U imenovanju lijeka nakon operacije ili pomoćni (adjuvantne terapije nakon kirurškog) liječenje bolesnika koji su dijagnosticirani rak dojke ranog stadija znatno poboljšana:

• trajanje preživljavanja bez pojave simptoma;
• Preživljavanje bez recidiva bolesti;
• Opstanak bez pojave udaljenih metastaza.

Protutijela na trastuzumab   otkrivenih u jednom od 903 žena, međutim, a alergijske reakcije na lijek nije.

Herceptin farmakokinetičkih parametara su ovisni o dozi: viši to je, više prosječni poluživot Trastuzumab   i manji razmak lijeka.

Farmakokinetičkih parametara nije mijenjala, dok je sastanak s Herceptin anastrozol , Također, raspodjela Trastuzumab   u tijelu. Farmakokinetičkih studija lijeka u bolesnika starije životne dobi, koje pate od bubrega i / ili zatajenja jetre, do sada, nisu provedena.

Indikacije

Lijek je indiciran za liječenje Metastatskim karcinomom dojke   u bolesnika s određenom prekomjernu ekspresiju HER-2. Učinkovitost Herceptin slavi kao kada se koristi kao monoterapija nakon postupka Kemoterapija I u kombinaciji s drugim lijekovima. U pravilu, kompleks terapija u odsutnosti prethodne kemoterapije uključuje istodobno termin Herceptinom paklitaksela   ili docetaksel , Kod bolesnika sa pozitivnim estrogena i / ili progesterona također mogu koristiti u kombinaciji s lijekom lijekovima, inhibitorima aromataze.

U ranim stadijima bolesti, koji nije karakteriziran prisutnošću pacijenta s HER-2 dojke pozitivnog metastatskog raka, lijek je propisana kao adjuvans:

• Slijedeći   kirurgija ;
• po završetku tečaja Kemoterapija   (kao adjuvans i neoadjuvansima);
• po završetku tečaja   radioterapija ,

Kontraindikacije

Glavni kontraindikacija za Herceptin je preosjetljivost   pacijenta na aktivni agens ili bilo koji od pomoćnih sastojaka preparata (uključujući benzil alkohol ).

Uz pažljivo pripremi je ohrabrio da nominiraju:

• Žene koje pate od koronarna bolest srca ;
• Pacijenti s visokim krvnim tlakom otpornog i Srce neuspjeh ;
• Pacijenti koji su podvrgnuti tretmanu kardiotoksični lijekove (npr antraciklini   ili ciklofosfamid );
• ako rak dojke Popratne bolesti pluća;
• Ako se tumor daje Metastaza   pluća;
• djeca (jer je učinkovitost i sigurnost liječenja Herceptinom u ovoj skupini bolesnika nije studirao).

Također, u skladu s mjerama opreza propisane lijekove na pacijentima u ranim fazama HER-2 pozitivnim rakom dojke, u kojem se navodi:

• kongestivnog zatajenje srca   (u povijesti);
• otporan na terapiju aritmija ;
• zahtijevaju medicinski tretman angina ;
• bolest srca Karakterizira klinički značaj;
• transmuralne infarkta miokarda   Prema elektrokardiogram;
• stabilan visoki krvni tlak, otpornost na liječenje.

Nuspojave

Kao i većina sredstva protiv tumora (Wikipedia potvrđuje ovu činjenicu) lijek u određenoj mjeri ima toksičnost mogu izazvati nuspojave, au nekim slučajevima i smrt. Najvjerojatniji nuspojave Herceptin, koje se razvijaju tijekom liječenja je:

• različite vrste reakcija na infuziju (obično se javljaju nakon prve injekcije i izražena je kao zimica , groznica , kratkoća daha , Osip napad, povećanje slabost, itd);
• opće reakcije (umor, osjetljivost dojki, simptomi slični gripi   itd);
• disfunkcija probavnog sustava ( mučnina, povraćanje Simptomi gastritis, poremećaji stolice   itd);
• disfunkcije lokomotornog sustava (bolovi u udovima, artralgija   itd);
• kožne reakcije (osip, svrbež, osip   itd);
• disfunkcija srca i krvožilnog sustava (kongestivnog zatajenje srca , vazodilatacije , tahikardija   itd);
• poremećaji hematopoetskog sustava ( leukopenija , trombocitopenija   itd);
• disfunkcija živčanog sustava (glavobolja, parestezija Povećana tonus mišića, itd);
• poremećaji dišnih organa ( daha Kašalj, nosebleeds, upaljeno grlo i grkljan, itd);
• poremećaji genitourinarnog sustava ( cistitis , urogenitalne infekcije   itd);
• Poremećaj vida i sluha;
• Nuspojave uzrokovane preosjetljivošću na lijek ( angioedem , anafilaktički šok Alergijska reakcija).

Upute o Herceptin: Postupak upotrebe i doziranja lijeka

Upute za upotrebu Herceptin upozorava da je lijek namijenjen isključivo za intravensku infuziju. Bolus je zabranjeno.

Trajanje intravenozni drip Infuzija   1, 5 sati (ili 90 minuta), pri opterećenju (maksimalni) doza Trastuzumab 4 mg po 1 kg tjelesne težine pacijenta.

Ako postoji vrijeme ubrizgavanja popratnih reakcija, koja može biti izražena kao vrućica ili zimica, dispneja, hripanje izgled itd, infuzija suspendiran i nastavio tek nakon potpunog nestanka neugodnih kliničkih simptoma.

Tijekom dozu terapije održavanja Trastuzumab   smanjiti na polovicu (do 2 mg po 1 kg tjelesne težine pacijenta). To mnoštvo postupaka infuzije 1 puta tjedno.

Uz dobru izdržljivost prethodnog dozu Herceptina upravlja padati za pola sata, sve do progresije bolesti.

Predozirati

Klinička ispitivanja nisu otkrivene droge overdoses Herceptin. Uvođenje jedne doze, koji je iznosio 10 mg Trastuzumab   po 1 kg tjelesne težine je proveden.

Saradnja

Specifični studije o međudjelovanju lijekova s ​​drugim lijekovima nisu provedena s ljudima. Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima Herceptin, korišteni su u bolesnika istodobno s njim je identificiran.

Ne možemo dopustiti da razrjeđenje ili miješanjem otopine za infuziju s drugim lijekovima. Konkretno, to se ne mora biti glukoza Jer potonje izazivajući nakupljanje proteina ,

Herceptin karakteriziraju dobra kompatibilnost s infuzijskih pakiranja polivinil klorid, polietilen ili polipropilen.

Uvjeti prodaje

Kuća Herceptin provodi na recept.

Uvjeti skladištenja

Produkt se čuva na temperaturama između 2 i 8 ° C Spremna infuzijsku otopinu u takvom stanju temperaturi stabilna njihovih farmakoloških svojstava, za 28 dana. To je zbog sadržaja konzervansa u bakteriostatičnoj vodi koristi kao otapalo za liofiliziranog praška i stoga ponovno koristiti otopine koncentrata. Na kraju 28 dana, rješenje treba zbrinuti.

Kada je zamrzavanjem sušena razrjeđivanja s vodom koja ne sadrži konzervanse, koncentrat treba koristiti odmah.

Stavite rješenje u infuziju paket Herceptin se čuvati 24 sata pod uvjetom da poštuju gore temperaturu, rješenje je pripremljen u strogo aseptičnim uvjetima.

Rok uporabe

Lijek se smatra korisna 4 godine.

Analogs

Analogni je lijek Herceptin Trastuzumab   (Trastuzumab).

Recenzije Herceptin

Recenzije Herceptin ostavili žene koje su liječene to dovodi do zaključka da je u većini slučajeva lijek je dobro podnosi. Kao opće pravilo, teško proći samo uvođenje svog prvog utovara, doza, naknadno kapaljka ne izazivaju znatne negativne reakcije, a ponekad i ne prati bilo nuspojava.

Istovremeno je pohvalio Herceptin staviti ne samo žene koje vode borbu protiv rak dojke Ali njihovi liječnici.

Cijena Herceptin

Proizvod ne spada u kategoriju jeftinih lijekova. Dakle, cijena Herceptin 440 mg je oko 70 tisuća ruskih rubalja. Tijekom godine pacijent c HER-2 pozitivnim rakom dojke traži 17 infuzije tijekom 12 mjeseci (tj jednom svaka tri tjedna). Međutim, upisivanjem u tekstu za pretraživanje " prodaja Herceptin "Možete pronaći oglase žene koji su ostavili zalihe lijeka nakon tretmana, od kojih su spremni da biste dobili osloboditi od pola cijene.

Kupite u Moskvi, lijek može biti licencirani ljekarne lance, kao u specijaliziranim onkoloških ljekarne (tzv ljekarnama Onco-pomoć ).