Opis kasnila 2014/06/09
- Latinski naziv: Reaferon EU-a
- ATK oznaka: L03AB04
- Aktivna tvar: Interferon alfa-2b, rekombinantni humani (interferon alfa-2b)
- Proizvođač: Vector-Medica dd Rusija
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Upute za upotrebu IFN-EU (metoda i doza)
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
Jedna ampula sadrži pripremu 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME ili ME 5.000.000 aktivnih tvari.
Pomoćne tvari:
- 4, 5 mg - Ljudski albumin donator ;
- 8, 09 i 9, 07 mg - natrijev klorid;
- 2, 74 i 3, 82 mg - hidrogen fosfat dodekahidrat natrijev;
- od 0, 37 0, 58 mg - natrij dihidrogen fosfat dihidrata.
Obrazac proizvoda
IFN-EU - liofilizirani prašak za otopinu za naknadnu proizvodnju aktualnim i injekcija.
Jedan paket sadrži 5 ili 10 ampule od 1 ml praha.
Farmakološko djelovanje
Antitumorno, antivirusno, imunomodulatora.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Liofilizat sastoji od proteina - interferonom alfa-2b rekombinantni humani , Liofilizirano i zatvoren u liposome.
Priprema mijenja svojstva membrane stanica koje nisu inficirane virusom, čime se sprečava ulazak virusa u stanicu. To potiče sintezu nekih određenih enzima koji sprečavaju sintezu proteina i virusni RNA replikacije, čime pokazuje antivirusno djelovanje.
Antiproliferativno djelovanje je posljedica neposrednom djelovanju inducira transformaciju u citoskeleta i staničnu membranu koji reguliraju procese staničnog metabolizma i diferencijacije, zauzvrat utječe na proliferaciju tumorskih stanica, uglavnom. Također interferon To utječe na ekspresiju nekoliko onkogeni , kao normalizaciju transformacija neoplastične stanice čime se inhibira rast tumora.
Imunomodulacijski mehanizam djelovanja je zbog aktiviranja prirodnog stanice ubojice i makrofagi Koji su aktivno uključeni u imunološki odgovor na stanice tumora.
Za parenteralnu primjenu su podvrgnuti propadanja.
Uglavnom izlučuje u urinu, količini nepromijenjene.
Indikacije
Lijek je namijenjen za integrirani liječenju odraslih bolesnika s takvim bolestima:
- akutni virusni hepatitis B u teškim i umjerenih oblika do petog dana žutica (neučinkovito u kasnijim razdobljima razdoblja, nije učinkovit u razvoju jetrena koma i kolestatičke Tijekom patologije);
- oštro stezanje hepatitis B i C I kronični aktivni hepatitis B, C i D asimptomatska ciroze;
- Mycoplasma, virusi (adenovirus, gripe, enterovirus, zaušnjaka, herpes) I virusni i bakterijski meningoencefalitis (najučinkovitiji tijekom prva 4 dana od bolesti);
- virusni keratitis, konjuktivitis, keratouveitis, keratokonjunktivitis;
- Faza IV rak bubrega, leukemija vlasastih stanica, zloćudni limfom koža ( retikuloze početne, mycosis fungoides ) Kaposijev sarkom, skvamoznih i Rak bazalnih stanica kože, kronična mijelogena leukemija, keratoakantom, histiocitozi-X, bitno trombocitopenija, subleukemic myelosis;
- multipla skleroza.
Sveobuhvatna liječenje pedijatrijskih bolesnika:
- akutna limfoblastična leukemija u remisiji (4-5 mjeseci) nakon indukcijske kemoterapije;
- respiratorni papilomatoze grkljana.
Kontraindikacije
- teško alergijske reakcije ;
- razdoblje trudnoća ;
- pojedinac preosjetljivost na interferon.
Nuspojave
Kada se daje parenteralno, lijek može biti:
- umor;
- porast temperature;
- zimica;
- kožni osip i svrbež;
- trombocitopenija;
- leukopenija.
S uvođenjem perifocal:
- lokalna upalna reakcija.
Ove nuspojave su obično nisu razlog za prekid.
Kada se primjenjuje lokalno na sluznice očiju su moguće:
- crvenilo sluznice oka;
- oticanje spojnice;
- konjunktive infekcije;
- izolirani folikula.
Ako izgovara nuspojave karakter lijeka treba prekinuti.
Upute za upotrebu IFN-EU (metoda i doza)
IFN-EU subkonyunktivalno upotrijebiti topikalno, intralezionalni ili izravno u čijem središtu - intramuskularno.
Neposredno prije nego što se postupak jednu bočicu prašak lijek otopljen u 1 ml vode za injekcije za intramuskularno davanje, ili u 5 ml konjunktivu i topikalnu primjenu. Puder Otapanje vrijeme 2 do 4 minute, rješenje nastala lijek trebao biti bez inkluzija i potpuno transparentno.
Za liječenje raznih bolesti droga Reaferon, uputu o primjeni preporučuje sljedeće doze:
Liječenje akutni hepatitis B To uključuje intramuskularne injekcije IFN-EU dva puta dnevno u dozi od 1000000 IU. Tretman se izvodi na 5-6 dana, nakon čega je doza smanjena na polovicu do 1 milijun IU dnevno. U smanjenom dozom terapije i dalje za više od 5 dana. Nakon kontrole biokemijskih testova i daljnje krvnih odgovarajuće terapije može se produljiti do 14 dana u dozi od 1 milijuna IU, s uvođenjem dva puta po 7 dana. Ukupna stopa doza - 15000000-21000000 IU.
Akutni hepatitis B i kronični hepatitis B u aktivnoj fazi, prolazi bez spajanja Delta infekcije i simptomi ciroza zahtijevaju dozu, i komponenta 1000000 IU intramuskularno primijeniti 2 puta dnevno tijekom sedam dana 30-60. Negativan učinak liječenja, produljenja terapije za 90-180 dana ili provesti 2-3 tečajeve za 30-60 dana s razmacima od 30 dana do šest mjeseci.
Liječenje akutne dugotrajan i kronični aktivni Hepatitis C asimptomatska ciroza To provodi intramuskularno dozom od 3000000 IU primijenjenog tri puta po 7 dana tretmana - 6-8 mjeseci. Moguće proširenje 12 mjeseci terapije u odsutnosti pozitivnog učinka od liječenja. Drugi tečaj može biti imenovan nakon 3-6 mjeseci.
Tijek terapije kronični aktivni hepatitis D asimptomatska ciroza 30 dana i sastoji se od dvije intramuskularne injekcije tjedno u dozi od 500000-1000000 IU. U slučaju potrebe može biti ponovljeno tijek terapije nakon 1-6 mjeseci.
Doza lijeka u aktivni kronični hepatitis B ili D Simptomatično ciroza je 250000-500000 IU dnevno, intramuskularno za 30 dana, 2 puta tjedno. Ako se simptomi nastave dekompenzacija ponovno imenovani slične tretmane u razmacima od najmanje 60 dana.
Liječenje Rak bubrega početi s dnevnom dozom od 3000000 IU intramuskularno 10 dana. Ponovljeni postupak liječenja se može izvesti uz zadržavanje prethodno doze u intervalima od 3 tjedna. U pravilu, provodi od 3 do 9 predmeta i više s ukupnom dozom lijeka od 120 milijuna do 300 milijuna IU ij ili više.
Dnevna doza intramuskularnog IFN-EU za liječenje dlakave stanica leukemije u rasponu od 3000000 do 6000000 IU, uz tijek liječenja do 2 mjeseca. Normalizacija haemograms To omogućuje da se smanji dnevnu dozu lijeka za 1000000-2000000 IU. Zaštitna terapija se provodi tijekom 6-7 tjedna u dozi od 3 milijuna IU intramuskularno dva puta 7 dana. Ukupna doza - 420,000,000-600000000 IU ili više.
Liječenje limfoblastične leukemije bolesnika s, provodi se u fazi (4-5 mjeseci remisije) nakon indukcijske kemoterapije daje u dozi od 1 milijuna IU intramuskularno. Injekcije učinite jedno svakih 7 dana za 6 mjeseci, a zatim prijeđite na uvođenju 1 svaka 2 tjedna. Tijekom liječenja, uglavnom za 2 godine. Istovremeno preporučuju izvođenje održavanja kemoterapije.
Kronična mijelogena leukemija tretirati u dozi od 3000000 IU intramuskularno davati svaki dan ili dvaput dozu sljedeći dan. Trajanje terapije je 2, 5 do 6 mjeseci.
Intramuskularno reaferon EU preporuča terapija histiocitozi-X Koji se izvodi u dnevnoj dozi od 3000000 IU 30 dana. Možda ponoviti tečajeve tijekom 1-3 godina, od 1-2 mjeseci pauze.
Za ispravak hyperthrombocytosis na e ssentsialnoy trombocitopenija i subleukemic myelosis primijenjena intramuskularnom injekcijom reaferon EU dnevnoj dozi 1000000 IU. Tijekom liječenja je 20 dana.
S Kaposijev sarkom i maligna Limfomi preporučena dnevna doza intramuskularno 3000000 IU. Tretman se izvodi u trajanju od 10 dana, u kombinaciji s citotoksičnim lijekovima ( Ciklofosfamid, Prospidin ) I glukokortikoidi.
Liječenje retikulosarkomatoze i tumor faza mycosis fungoides To se provodi intramuskularnom injekcijom u dozi od 3000000 IU preplitanje intralezijske injekcije u dozi od 2000000 IU. Tijekom liječenja 10 dana. Bolesnici s mycosis fungoides eritrodermicheskoy u koraku, porast temperature iznad 39 ° C, kao i pogoršanje u postupku uzimanja lijeka je signal za zaustavljanje liječenje. Uz blagi terapeutski učinak seminar nakon 10-14 dana. Nakon postizanja pozitivnog kliničkog odgovora na tijek održavanje liječenja u dozi 3000000 IU daju jedan svakih 7 dana za 6-7 tjedana.
Dnevna doza lijeka za liječenje Maloljetnik dišnog papilomatoze grkljana je 100000-150000 IU po kilogramu tjelesne težine. Ova obrada se provodi na 45-50 dana. Nakon prelaska na sličan dozi tijekom jednog mjeseca tri puta tjedno. Daljnja dva načina obrade provodi u intervalima od 2-6 mjeseci.
Piramidalni sindrom, multipla skleroza izlječiva doza 1000000 IU intramuskularno 3 puta dnevno. Malog sindrom, multipla skleroza -1000000 IU intramuskularno 1-2 puta dnevno. Terapija u oba slučaja je 10 dana, a zatim prenese u injekcije iste doze jednom u 7 dana 5-6 mjeseci. Ukupna doza varira od 50000000 do 60000000 IU.
Perifocal primjena lijeka Reaferon EU preporuča terapija karcinom skvamoznih stanica, karcinom bazalnih stanica i keratoakantomi , Lijek se primjenjuje jednom dnevno neposredno ispod lezija u dozi od 1000000 IU dnevno tijekom 10 dana. Na izraženih upalnih reakcija na mjestu uboda, injekcijski se provodi nakon 1-2 dana. Ako je potrebno, nakon završetka tijekom liječenja propisane krioterapija.
S keratoiridocyklites i strome keratitis preporučuju konjunktivu administracije u dnevnoj dozi od 60,000 IU otopine s volumenom od 0, 5 ml, svaki dan ili svaki drugi dan. Injekcije ne pod lokalnom anestezijom, koji se koristi kao 0, 5% -tnom otopinom tetrakainu. Potpuni tečaj terapije je od 15 do 25 injekcija.
Lokalna primjena rješenje preporuča se za pripremu površine keratitis i konjuktivitis. Postupak se sastoji u primjeni dvije kapi otopine na bolesno oko spojnice, 6-8 puta dnevno. Uz slijeganja upalnih manifestacija broja instalacija se smanjuje na 3-4 dnevno. Tijekom liječenja je 14 dana.
Za pripremu otopine se koristi lokalno rastopiti sadržaj jednog ampule reaferon EU u 5 ml 0, 9% otopine natrijeva klorida. Pripravljanje lijeka mogu biti pohranjeni duže od 12 sati u hladnjak na 2-8 ° C
Predozirati
Ako je sve iznad preporučenih doza IFN-EU, njezina predoziranje je malo vjerojatno.
Saradnja
U bolesnika s teškim pirogenog odgovor na IFN-EU (tjelesnu temperaturu 39 ° C ili više) preporuča se kombinirati korištenje Indometacin.
Interferon alfa-2b može djelovati na metabolizam Fenitoin, cimetidin, Dipiridamol diazepam, teofilin, varfarin, propranolol i neke citostatika.
Uvjeti prodaje
Recept.
Uvjeti skladištenja
U hladnjaku na temperaturi ne višoj od 8 ° C
Rok uporabe
3 godine.
Upozorenja
U slučaju leukopenija i trombocitopenija krvni test treba provoditi s učestalošću od 2-3 puta tjedno.
Kad izražene opće i lokalne reakcije negativan karakter Reaferon primjena lijeka treba prekinuti i EU.
Uz dugotrajno korištenje, interferoni neki pojedinci mogu razviti antitijela koja će dovesti do smanjenja terapijskog učinka.
Analogs
- Interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EU Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Svjetlo
- Genferon
- Grippferon
Dodatni analozi IFN-EU prisutni različiti oblici doziranja: supozitoriji, kapi, otopine, kapsule, masti, gelovi.
Najpoznatije analozi su:
- Avonex®;
- Betaferon®;
- Genferon;
- Diaferon;
- Interlock;
- Roferon-A;
- Viferon itd
Tijekom trudnoće i dojenja
Nemojte biti imenovan.
Recenzije IFN-EU
Ako slijedite sva pravila skladištenje, prijevoz i uporabu lijeka, povratne informacije o svojoj učinkovitosti u raznim bolestima odraslih i djece, 95% pozitivno. Nuspojave se najčešće promatraju nepoštivanje temperature skladištenja.
Cijena Reaferon EU, gdje kupiti
Cijena IFN ljekarnama Rusija, ovisno o doziranju i broj ampula, razlikuje. Na primjer, 3000000 IU bočice №5 možete kupiti za 1200-1500 rubalja.