Opis kasnila 2014/07/11
- Latinski naziv: Rexetin
- ATK oznaka: N06AB05
- Aktivna tvar: Paroksetin (paroksetin)
- Proizvođač: JSC "Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), Mađarska
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije Reksetina
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Reksetin, upute za uporabu (metoda i doza)
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Sinonimi
- Bebe
- Uz alkohol
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
Pripravak 1 farmaceutski tableta mogu sadržavati bilo 22, 76 mg, ili 34 i 14 mg aktivne tvari eteričnog - Paroksetin hidroklorid hemihidrat ,
Dozirni pomagala ekvivalent u iznosu od glavne aktivne tvari:
- kalcij hidrogen fosfat dihidrata - 244, 24/366, 36 mg;
- Valium - 15/22, 5 mg;
- natrij karboksimetil - 15 dvadeset dvijetina, 5 mg;
- magnezijev stearat - 3/4 5 mg.
Komponente tablete obložene filmom izračunat je na temelju količine aktivne tvari:
- Hipromelozu - 7, 2/10, 8 mg;
- titanov dioksid - 1, 1,3, 545 mg;
- makrogol 400-0, 07/0, 105 mg;
- polisorbat 80-0 044/0, 066 mg.
Obrazac proizvoda
Tablete bijele boje, s uzdužnim žlijebom na vrhu su dizajnirani za 20 ili 30 mg glavni aktivni sastojak, koji se temelje na ovoj slici i odgovarajući označena s križem na leđima. Filmom obložene tablete, pakirane u blistere. Contour pruge paket od aluminija ili PVC-a od 10 komada. Karton paket - 3 mjehurići.
Farmakološko djelovanje
Reksetin - Farmaceutska antidepresiv Koji se odnosi na grupu izbora inhibitori ponovnog Serotonin , To je glavni aktivni sastojak paroksetin , Složeni organski spoj koji ima bicikličnu strukturu inhibira presinaptičko membranske vezikule mogućnost napuniti gubitak aktivnog neurotransmitera serotonina, pri čemu ostaje u sinaptičkom procjepu. Tako je, na pozadini glavne farmakološkog djelovanja nosi izražen aktivirajući učinak na središnji živčani sustav, zbog živac prijenosnik impulsa ima učinak znatno dugotrajna (stimulacija serotonergički sustav ).
Valja napomenuti da je paroksetin Kao glavni sastojak kemijske lijeka ima anksiolitik Kao što anksioznost Prvenstveno zbog povećane podražljivosti od subkortikalnih struktura u mozgu, koji su aktivni sastojak Reksetina proširuje svoj utjecaj. Zbog tlačenja središnjeg živčanog sustava kao Limbički formiranje , talamus i hipotalamus smanjuje simptome anksioznosti sindroma.
U primjeni farmaceutskog pripravka, što je smanjenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja , Ova mentalna patologija, opisao stalnu pojavu raznih opsesije ili strahova, iz kojih se pacijent pokušava riješiti uz pomoć podjednako opsesivne misli i naporan. Teška bolest, koja ima svoje mjesto u Međunarodnoj klasifikaciji bolesti, 10. reviziju.
Aktivna komponenta ima visoku antidepresiv Specifičnost farmakološkog djelovanja , Paroksetin nema učinka na muskarinskim, opioida, nikotina ili adrenergičkih receptora, jer ne uzrokuje ovisnost i generalizirani ovisnosti o drogama. Također, intenzitet ne mijenja resorpcije neurotransmitera, kao što su norepinefrin i dopamin ,
Farmakodinamike i farmakokinetike
Po primitku tabletu na usta (oralno), farmakološki se lijek brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Unos hrane nije značajno utjecati na sposobnost Reksetina za usisavanje. Lijek ima visoki stupanj vezanja na proteine iz plazme (oko 93-95 posto paroksetin ) Koji osigurava kontinuiranu cirkulaciju aktivnih komponenti u glavnom krvotok.
On metabolizira u jetri farmakoloških sredstava s formiranjem aktivnog metabolita. Nakon konverzijom lijeka u obliku metabolita izvedeni prvenstveno putem bubrega u sastavu urina. Poluraspada Ona varira od 15 do 24 sati, ovisno o pojedinačnom tečaja. Za kratko konzervativna tijek liječenja znatno skuplja, koncentracija ravnoteža postiže se unutar jednog tjedna redovni upis tableta Reksetina. Kronična primjena lijekova gubi sposobnost kumulacije.
Indikacije Reksetina
- depresija različiti etiološki podrijetla (osobito patoloških stanja koja su komplicirani stalnim tjeskobe);
- epizoda Bipolarni poremećaj ili depresije u pozadini Shizofrenija ;
- Liječenje i prevencija opsesivno-kompulzivni poremećaj (droge mogu spriječiti relaps aktivne čak i nakon duljeg terapijskog tečaja);
- Organski lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući duboko stimuliranja mozga);
- sanitarni epizodnom toka manično-depresivni sindrom u depresivne faze;
- državnim ili generalizirani anksiozni simptomi socijalne Sindrom stalnog tjeskobe ;
- posttraumatski mentalni poremećaji Koji obično javljaju kada katastrofa ili iznimno po život opasne situacije;
- neuro-psihijatrijskih poremećaja, u pratnji napada strah od otvorenog prostora i panika ,
U posljednjih nekoliko godina, postoji klinički dokazi da su indikacije za uporabu lijekova može se produžiti socijalna fobija , Dakle, farmaceutska istraživanja su potvrdila da je aktivni konzervativno liječenje može postići iste pozitivne rezultate kao iz kontinuiranog korištenja psihijatra, jer prije je to bio jedini plan reorganizacije lud socijalne fobije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost, idiosinkrazija , Nasljedne ili stečene nepodnošenja sastavnih komponenata farmaceutske formulacije;
- aplikacija lijekova koji inhibiraju enzim monoamin oksidaze (lijek može koristiti tek nakon tri tjedna nakon liječenja antidepresivima);
- konzervativna terapija triptofan ili njihovi derivati;
- dugo QT sindrom ;
- oštećenjem jetre;
- napuštena ugljen glaukom (To može dovesti do pretjeranog povećanja očnog tlaka);
- Aritmija klijetke podrijetlo;
- hiperplazija prostate ljudi;
- Djeca od kategorija do 18 godina ili starijoj dobi.
Nuspojave Reksetina
Kada konzervativno liječenje aktivnog farmaceutskog proizvoda može razviti sljedeće nuspojave:
- Na strani središnji i periferni živčani sustav : vrtoglavica ili glavobolje , Povreda buđenja i spavanja, tremor i drhtanje udova, umor, parestezija , Razdražljivost, suha usta , Nepravilnosti u vizualnom aparatu živčanog podrijetla, pojačano znojenje , Također je opisao iskusni kliničari ekstrapiramidni stanje i orofacijalna distonija Ali oni se javljaju vrlo rijetko.
- Probavni sustav : dispeptički sindrom , Povrede stolici (još uvijek moguće, kao što je zatvor I proljev ), Smanjen apetit, povećanje jetrenih enzima i kao posljedica disfunkcije jetre.
- Na strani Kardiovaskularni : srčane aritmije rad , hipertenzija ili hipotenzija Polazeći od primarnog predispoziciju pacijenta, elektrokardiogram promjene vazodilatacije Sve do nesvjestica kao posljedica akutne zatajenje cirkulacije.
- Na strani genitourinarni sustav : smanjen libido , Povrede aktivna Ejakulacija (ejakulacije), poteškoće mokrenja.
- U drugim sustavima tijela: erubescence Kao manifestaciju zagušenja vaskularnog kreveta, hematom , Neravnoteža elektrolita ( hiponatremija ), Povećana proizvodnja i izlučivanje vazopresin (antidiuretskog hormona) trombocitopenija , Gripe poput simptoma (vrućica, rinoreje i tako dalje), hiper ili hipoglikemije, bol u mišićima, pa čak i miopatija.
- Također se može uočiti alergijske reakcije Koja se očituje u obliku osip , Kožni osip, ili svrabež , Edem gornje polovice tijela (lice i ekstremiteta) bronhospazam , angioneurotski angioedem ,
Valja napomenuti da su nuspojave od uporabe farmakološkog liječenja je izraženije na početku tijekom terapije lijekom. Tijekom liječenja, obično to nepoželjne reakcije uvelike smanjena.
U iznenadnog prestanka primjene lijeka mogu se pojaviti povlačenje Koje se obično opisuje simptome:
- jak tremor ;
- mučnina , povraćanje ;
- povreda periferne osjetljivosti;
- zbunjenost ;
- povreda fiziološkog spavanja i budnosti.
Da biste izbjegli simptome odvikavanja i manifestacije povlačenje lijek treba povući postupno nakon prolaska punog terapijskog tečaja.
Reksetin, upute za uporabu (metoda i doza)
Tablete Rexetin preporučuje u jutarnjim satima, usmeno vrijeme obroka, ali oni ne bi trebali žvakati, jer to može oštetiti ljusku. Ovisno o kliničkom stanju, doza se može mijenjati nakon 2-3 tjedna nakon početka liječenja.
Upute za upotrebu Reksetina uvelike varira ovisno o dijagnozi pacijenta:
- S depresija Dnevna doza lijeka je 20 mg. Farmakološki učinak razvija postupno, jer u najtežim kliničkim slučajevima, možda ćete morati povećati količinu lijeka. U intervalima od 1 tjedna doza se može povećati do 10 mg za postizanje terapijskog učinka. Maksimalna dnevna količina Reksetina - 50 mg.
- Početna doza za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja 20 mg po danu. Kao u slučaju udubljenja, ako je terapijski učinak nije odmah moguće povećati količinu lijeka primili 10 mg u intervalima od jednog tjedna, međutim, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg.
- Terapija za paničnog poremećaja To bi trebao početi s malim dnevnoj dozi (10 mg), a zatim na tjednoj bazi kako bi poboljšali sve potrebne korektivne učinak. Niska početna doza zbog mogućeg povećanja intenziteta simptoma temeljne patologije zbog nuspojava (nuspojave javljaju na početku najkonzervativniji tečaja). Maksimalna doza je kao opsesivno-kompulzivni, 60 mg.
- Liječenje socijalne fobije obično počinju s 20 mg dnevno. Ako nakon dva tjedna stanje terapija lijekovima pacijentovog ne poboljša kvalitetu, moguće je povećati broj tjednih Reksetina 10 mg postići željeni učinak i maksimalnu dozu od 50 mg dnevnog unosa. Tipično, za podršku podešavanje dovoljno doza - 20 mg.
- Vožnja konzervativni liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja ili generalizirani anksioznost sindrom slična onoj za liječenje socijalne fobije.
Nakon prolaska kroz aktivnu fazu konzervativne prilagodbe kada dovodi manifestaciju osnovne patologije središnjeg živčanog sustava uvelike smanjiti potrebu za obavljanje suportivna terapija kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. Ovaj tečaj je obično od 4 do 6 mjeseci. Također, na kraju tretmana treba biti svjestan moguće Povlačenje sindrom Zato prestanite uzimati tablete bi trebao biti postupan.
S jetrena ili bubrežna insuficijencija Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, tijelo je sposobnost da se metaboliziraju paroksetin , Glavni aktivni sastojak farmaceutskog pripravka, oštro smanjen zbog maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 20 mg. U apsolutna spašavanje doza se može povećati, međutim, treba tražiti, ako je moguće, držati ga na minimum.
Predozirati
Općenito, liječenje Reksetinom dobro podnose, jer ima vrlo široku granicu sigurne upotrebe, ali s jednom dozom od 2,000 mg, ili u kombinaciji s lijekovima koji sadrže paroksetin moguće manifestaciju toksičnosti glavni aktivni sastojak i razvoj akutnog trovanja sljedećih simptoma:
- mučnina, povraćanje;
- intenzivne Groznica udovi ;
- Suha usta;
- proširene zjenice;
- stanje uzbuđenja ili pospanost;
- glavobolje ili vrtoglavica ;
- crvenilo gornjeg dijela tijela, a posebno kožu lica.
Specifičan antidot za predoziranje Reksetinom olakšanje ne postoji, jer se odnosi samo simptomatsko liječenje manifestacije povećane koncentracije farmakoloških sredstava. Potrebno je pažljivo pratiti vitalne funkcije, pružaju besplatnu dišnih putova. Preporučuje se ispiranje želuca što je prije moguće, i dobiti enterosorbents , Dobro ponašao pokazali dalje postupanje Terapija kisikom Reksetinom predoziranja.
Saradnja
Reksetin kategorički se ne može kombinirati s inhibitore monoaminooksidaze Zato što kompleks terapije dovodi do međusobnog armiranje nuspojava. Nepoštivanje ovog strogo pravilo može biti kobno.
Istovremena primjena farmaceutskih i bioloških lijekova ili dodataka koji sadrže Triptofan može povećati snaga koja neželjene posljedice liječenja. U pravilu, postoje intenzivne glavobolje, česte vrtoglavice, mučnina i povraćanje. Slično tome, čin antiepileptici , antidepresivi različite skupine ( Nortriptilin , Amitriptilin , Fluoksetin i drugi), kada se primjenjuje istodobno s Reksetinom.
Kombinacija Sumatriptan i Reksetina nužno zahtijevaju stalan nadzor od strane kvalificiranog medicinskog osoblja, jer je kombinacija ovih lijekove uzrokovati umor, povećanje snage reflekse ( hiperrefleksije ), Koordinacija pokreta. Ako je shema liječenja sastoji se od ovih lijekova, preporučuje se provesti liječenje u bolnici.
Kada se koriste zajedno, tablete i Reksetin oralni antikoagulansi može povećati protrombinskog vremena i razvoj krvarenja, kao što potencira djelovanje potonjeg.
Pripravci farmakološki učinak koji je usmjeren Aktivacija enzima jetre (npr induktor mikrosomalna oksidacije kao što je Fenitoin ), Može promijeniti metabolički kapacitet paroksetin , To povećava stopu propadanja u neaktivne metabolite, povećanje poluživot, što se očituje u nedostatku terapijskih učinaka, čak i uz postupno povećanje doze lijekova.
Negativno utjecati na metabolizam lijekova i Reksetina skupini fenobarbital , Međutim, komponente farmaceutske podjedinica neće ubrzati jetre i bubrega link razmjena ciklus. To je, bioaktivne komponente Reksetina prikazana po višoj stopi, što uvelike utječe na smanjenje njihove koncentracije u krvnoj plazmi.
Reksetin povećava koncentraciju Protsiklidina i Teofilin No, u kliničkim studijama mehanizam ove interakcije nije otkrio. Budući da je kombinirano korištenje lijekova preporuča kontrolu koncentracije u plazmi aktivne komponente.
Uvjeti prodaje
Tablete su pustili tek nakon predstavljanja ovjerena oblika receptora.
Uvjeti skladištenja
Čuvajte na suhom mjestu, izvan dohvata male djece, pri konstantnoj temperaturnom rasponu od 15 do 30 stupnjeva Celzija.
Rok uporabe
Od 2 do 4 godine.
Upozorenja
Ulaz može biti u pratnji Reksetina akatisia Koji se odlikuje unutarnjeg nemira, problema s koncentracijom i nemogućnosti je u jednom položaju dulje vrijeme, jer je u razdoblju liječenja ovog farmaceutskog pripravka treba odustati vožnje ili drugih potencijalno opasni uređaji.
Bolesnici s dijabetes Tko se liječi Reksetinom treba pravilno prilagoditi dozu insulin i / ili druge oralna hipoglemična sredstvo su među štetnih terapijskih učinaka uočenoj hiper- ili hipoglikemija, ovisno o sklonosti.
Ako konzervativnog liječenja sheme, osim Reksetina uključuju litij pripreme , Njihova istodobna primjena se provodi pod nadzorom obveznog koncentracije aktivne tvari u krvnoj plazmi.
Analogs Reksetina
- Paxil
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoksetin
ATC kod farmaceutskog pripravka podudara s takvim lijekovima kao što su: Nádler , Lyuksotil , Parelaks , Ne može se reći koji antidepresivi su opravdani u primjeni. Naravno, ne oslanjaju na mišljenje stručne osobe, a pojedine karakteristike organizma prilikom odabira tretmana za takve važan organ sustavima kao nervozan.
Treba napomenuti da je ljekarna kolege ne Reksetina uvelike razlikuju po vrijednosti, jer je izbor baza droga na cijenu lijeka ne bi trebalo biti.
Sinonimi
Adepress , Paroksetin , Pliz , Paxil ,
Bebe
Lijek je strogo kontraindiciran za uporabu u djece, kao i do 18 godina može utjecati na razvoj unutarnjih organa i osobnosti.
Alkohol i Reksetin
Jačanje aktivnosti etanola a upotreba paroksetin nije otkrivena u kliničkim ispitivanjima, međutim, kao što je slučaj s antidepresivima drugim skupinama, korištenje alkohola za vrijeme liječenja ne preporučuje, jer može dovesti do nepredviđenih okolnosti (poznate kliničke slučajeve pogoršanja osnovne bolesti središnjeg živčanog sustava, pa čak i smrtnih slučajeva u pozadini suicidalne poremećaji).
Tijekom trudnoće i dojenja
Rexetin farmakološka sredstva se koriste tijekom trudnoće samo ako apsolutno bitno, budući da je očitanja upotrebom lijeka može značajan utjecaj na razvoj fetusa , Na primjer, u prvom tromjesečju značajno povećava rizik od kongenitalne anomalije kardiovaskularnog sustava (osobito česti kvarovi atrioventrikularni septuma). A liječenje trudnice u posljednjem tromjesečju svibanj pobačaj i druge prenatalna komplikacije djeteta ( respiratorni distres , Opsežna cijanoza , epilepsija , hiperrefleksije , letargija , Hipotenzija).
laktacija ,