Opis kasnila 2014/09/18

• Sastav
• Obrazac proizvoda
• Farmakološko djelovanje
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Nuspojave
• Upute za upotrebu (metoda i doza)
• Predozirati
• Saradnja
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti skladištenja
• Rok uporabe
• Upozorenja
• Analogs
• Sinonimi
• Bebe
• Uz alkohol
• Tijekom trudnoće i dojenja ()
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

Sastav

Internacionalni nevlasnički naziv (INN) aktivne tvari - levetiracetam.

Usredotočite se na daljnje proizvodnje otopine za infuziju   Da sadrži 500 mg levetiracetam   - Djelatna tvar. Dodatni sastojci: 45 mg - natrijev klorid 8, 2 mg - natrijev acetat trihidrat i 5 ml - voda za injekcije, 10% octene kiseline (pH 5 do 5).

Oralna otopina   Ona sadrži 100 mg levetiracetam   - Djelatna tvar. Dodatni sastojci: 0, 06 mg - limunska kiselina monohidrat, 1, 05 mg - natrijev citrat, 2, 7 mg - metil parahidroksibenzoat, 1, 5 mg - amonijev glycyrrhizate, 0, 3 mg - propil parahidroksibenzoat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - 85% glicerol, 4, 5 mg - acesulfam kalij, 504 mg - pročišćena voda, 0, 3 mg - 501040A grožđa okus.

Tablete su obložene filmom   u svom sastavu sadrži 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetam   - Djelatna tvar. Dodatni sastojci su prisutni u različitim dijelovima mase, odnosno sadržaj aktivne tvari: magnezijev stearat, makrogal 6000, kroskarmeloza natrij, i silicij dioksid.

Obrazac proizvoda

Lijek je dostupan u tri farmaceutskim oblicima:

• Keppru koncentrat za infuziju (Keppru) ;
• Sirup Keppru (Keppru) ;
• obložene tablete Keppru (Keppru) ,

Farmakološko djelovanje

Antikonvulziv, antiepileptik droge.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Keppru Lijek kao aktivne tvari koja djeluje levetiracetam,   To se odnosi na pirolidon   a njegova je kemijska struktura alocira poznatih lijekova koji se koriste za liječenje epilepsija Budući da je očito da je njegov mehanizam djelovanja, iako to nije istražena na kraju, mehanizam djelovanja se razlikuje od drugih antiepileptičkih lijekova.

Vjeruje se da je jedan mehanizam djelovanja je pokazao reakcijom sinaptičke vezikule proteina SV2A, koje su u sivoj tvari mozga i leđne moždine s levetiracetam To dovodi do grčeva učinak u smislu antagonističke aktivnosti neurona gipersinhronizatsii ,

Drugi mehanizam djelovanja se smatra učinci aktivne tvari na receptora glicina i GABA receptore s modulacijom receptora pomoću ovih različitih endogenih sredstvima. Levetiracetam To ne utječe na aktivaciju receptora glutamata i neurotransmisiji, međutim, inhibira neurološko epileptična bljesak uzrokovane GABA-agonist bikukulikom.

Učinkovitost lijeka je dokazano u odnosu na žarišnu i generalizirani epileptički napadaji.

Intravenska primjena doze levetiracetam   1500 mg korespondenciju s istom dozom koja se primjenjuje peroralno.

Nakon oralnog davanja dobro su i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Usisna ukupno, linearni, s puninom apsorpcije ne ovisi o dozi i hrane (malo brzina apsorpcije smanjuje kada jede).

Biološka raspoloživost od približno 100%.

Cmax nakon jednostruku oralnu dozu od 1000 mg lijeka primijećen nakon 80 minuta, je jednaka 31 mg / ml. Ponavlja doza - 43 mg / ml.

Cmax kada se primjenjuje intravenski 1500 mg levetiracetam To postiže se nakon 15 minuta na 51 ± 19 pg / ml.

Kod primjene jedne doze dva puta na dan ravnotežne stanje opaža nakon 48 sati.

Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika - linearni karakter, dnevnu dozu od 20 mg do 60 mg po kilogramu tjelesne težine.

Cmax - 30-60 minuta.

Vd oko 0, 5-0, 7 l / kg.

Komunikacija s bjelančevine plazme je manje od 10%.

Metabolizma dolazi putem enzimske hidrolize ,

T1 / 2 od plazme u djece 5-6 sata u odraslih oko 7 sati, povećanje od 40% u starijih osoba.

Izlučuje putem bubrega.

Indikacije

Keppru lijek propisan kao monoterapija za liječenje bolesnika starijih od 16 godina s parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili ne, kada je ponovno dijagnosticiran epilepsija ,

U liječenju lijeka prikazano:

• za parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije generalizacije, očituje se u odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika starijih od 4 godine patnje od bolesti epilepsija   (za tablete);
• za parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije generalizacije, očituje se u odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika starije od 1 mjeseca, pati od bolesti epilepsija   (oralna otopina);
• u razvoju Mioklonični napadaji   bolesnici Maloljetnik mioklona epilepsije Za liječenje odraslih bolesnika i adolescenata preko 12 godina starosti;
• na osnovnim generaliziranih napadaja u bolesnika idiopatska generalizirani epilepsije,   za liječenje odraslih bolesnika i adolescenata više od 12 godina.

Lijek je u obliku Keppru koncentrata za infuziju je propisan kao alternativni tretman, kada je nemoguće da pacijent uzeti oralni oblik lijeka.

Kontraindikacije

Za tablete:

• pedijatrijskih bolesnika do 4 godine starosti.

Za oralnu otopinu:

• preosjetljivost fruktoza ;
• pedijatrijskih bolesnika do 1 mjeseca.

Svi oblici oslobađanja lijeka:

• preosjetljivost levetiracetam   ili drugih sastojaka lijekova.

S velikim oprezom:

• Bolesnici stariji od 65 godina;
• bubrežna insuficijencija;
• patologija jetre u fazi dekompenzacije.

Nuspojave

Tijela:

• ccomodation;
• diplopija.

Dišni sustav:

• povećana kašalj.

Probavni sustav:

• bol u trbuhu;
• dispepsija;
• proljev;
• mučnina;
• povraćanje;
• promjene težine u manjim strani;
• anoreksije;
• pankreatitisa;
• hepatitisa;
• oštećenjem jetre;
• promjene jetrenih testova.

Središnji živčani sustav:

• asthenic sindrom;
• pospanost;
• vrtoglavica;
• ataksija;
• amnezija;
• konvulzije;
• glavobolje;
• Tremor;
• hiperkinezija;
• neravnoteža;
• gubitak pamćenja;
• smanjena koncentracija;
• prekomjerna uzbuđenja;
• emocionalna labilnost;
• depresije;
• česte promjene raspoloženja;
• nesanica;
• agresije i neprijateljstva;
• razdražljivost;
• nervoza;
• nenormalno razmišljanje;
• poremećaji osobnosti;
• parestezija;
• tjeskoba;
• poremećaji u ponašanju;
• tjeskoba;
• halucinacije;
• zbunjenost;
• psihotični poremećaji;
• suicidalne misli.

Koža:

• ekcem;
• osip na koži;
• svrbež;
• alopecija (moguće vratiti kosu nakon prekida);
• erythema multiforme;
• Stevens-Johnson sindrom;
• toksična epidermalna nekroliza.

Hematopoetskog sustava:

• trombocitopenija;
• neutropenija;
• leukopenija;
• pancitopenija   (Ponekad je depresija funkcije koštane srži).

Ostalo:

• pridružio infekcije;
• mijalgija;
• nasopharyngitis.

Upute za upotrebu (metoda i doza)

Upute o Keppru u obliku otopine za infuzije   Preporučuje dvije jedne intravenozne doze, u dnevnu jednakih obroka tijekom 15 minuta.

Jedan ampula sadrži pripravak 500 mg / 5 ml levetiracetam.   Prije uporabe, otopina se razrijedi najmanje 100 ml Ringerova otopina, 5% dekstroza ili 0 9% natrijevog klorida.

Trošenje infuziju treba odmah nakon procesa uzgoja. U ekstremnim slučajevima, ako ne možete provesti hitnu proceduru, što je pohranjena u hladnjaku jedan dan, ako je održan priprema otopine pod aseptičkim uvjetima.

Doziranje intravenoznom infuzijom određuje nadležni liječnik.

Prijelaz iz intravenozno na oralnu primjenu i može se provesti vratiti u dozi očuvanja i učestalosti primjene.

Oralne dnevne doze lijeka Keppru provodi neovisno o obroku u dva jednaka dijela, ponajprije s pauzom od 12 sati.

Tablete   Preporučamo piti dovoljno vode.

Upute o sirup   To pretpostavlja njegovo doziranje s 10 ml mjernih špricu uključene u paket, što odgovara 1000 mg levetiracetam ,

Za sirup punjenje štrcaljku s bočice potrebno je ukloniti poklopac i umetanjem špricu u adapter, birajte pomoću pravu količinu stretch klipa otopine (podjela na špricu - 25 mg odgovara 0, 25 ml).

Odmjerena otopinu se doda pripremljenu posudu sa 200 ml vode i popiti u potpunosti.

Nakon svake novi set treba temeljito isprati štrcaljku i kapicu čvrsto zapečatiti.

Monoterapija

Bolesnici u dobi od 16 godina preporučuje se početna dnevna doza - 500 mg, uz prijem u dva koraka od 250 mg svakih 12 sati. Nakon 14 dana, doza se može povećati do početne terapeutskoj dozi od 1000 mg, dva puta dnevno prijem 500 mg. Najveća preporučena dnevna doza Keppru jednaka 3000 mg.

U liječenju

Pedijatrijskih pacijenata starijih od 4 godine propisanih početna doza iznosi 20 mg / kg tjelesne težine, s dvostrukom prijem na dan do 10 mg / kg tjelesne težine. Promjenom doze 20 mg / kg tjelesne težine se mogu pojaviti u 14 dana, sve do postizanja preporučene doze 60 mg / kg tjelesne težine, s primanjem dva puta na dan do 30 mg / kg. U slučaju pacijenta netretirane preporučenoj dozi reducira do minimalne učinkovite.

Liječnik će odrediti lijek Keppru najprikladniji za svakog pacijenta, a doza oblik jedinice za doziranje, ovisno o željenom terapijske doze, a uzimajući u obzir tjelesnu težinu.

Pedijatrijskih bolesnika težine do 20 kilograma preporučuju početka liječenja s prijemom u obliku Keppru oralne otopine.

Pedijatrijskih bolesnika teže više od 50 kg preporučuju provođenje liječenja s režimima i doza za odrasle pacijente.

Bolesnici u dobi iznad 16 godina s tjelesnom težinom iznad 50 kg daje dnevno početna doza je 1000 mg, s prijemom u dva koraka od 500 mg. Ovisno o toleranciji i kliničkom odgovoru pacijenta, dnevna doza se može povećati do maksimalne preporučene doze 3000 mg uzeta dva puta dnevno 1500 mg. Mijenjanje doza od 500 mg 2 puta dnevno, može se provesti svakih 14-28 dana.

Obzirom na činjenicu da je levetiracetam   izlučuje u urinu, doza za davanje pacijentima sa zatajenjem bubrega, mora prilagoditi.

Ispod su maksimalna doza Keppru u skladu s klirensom kreatinina QC (ml / min):

• CC & gt; 80 - 3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Pacijenti koji su na Dijaliza Na prvi dan terapije propisane udarne doze - 750 mg, nakon daljnje liječenje dijalizom uzeti 250 mg - 500 mg.

Trajanje liječenja primjenom lijeka Keppru odrediti liječnik.

Predozirati

U predoziranja moguće manifestacije: pospanost, agresivnost, tjeskobu, respiratorna depresija, depresija svijesti,   kao i koma.

Preporučeni tretman tijekom akutne faze je umjetno izazvati povraćanje i ispiranje želuca s još prijem adsorbensa. Ako je potrebno, odrediti simptomatsku terapiju u bolnici, postupak hemodijalize.

Saradnja

Nije bilo interakcija s lijekovima protiv epilepsije Keppru ( Fenitoin, valproičnu kiselinu, karbamazepin, fenobarbital, gabapentin, lamotrigin i Primidon).

Oralni kontraceptivi Digoksin   i Varfarin   ne utječe na farmakokinetiku levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg dnevno nije utjecalo na farmakokinetiku Varfarin   i Digoksin   i dnevna doza od 1000 mg na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva.

U kombinaciji s primjenom Topiramat   povećava rizik anoreksija.

Uvjeti prodaje

Recept.

Uvjeti skladištenja

Otopina za infuziju   To bi trebao biti pohranjeni na tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Tablete   treba držati na temperaturi ne višoj od 25 ° C, na suhom mjestu.

Usmeni Rješenje   To bi trebao biti pohranjeni na tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 30 ° C.

Rok uporabe

Da otopina za infuziju   - 2 godine.

Da tablete i sirup   - 3 godine.

Upozorenja

Ukidanje lijeka postupno Keppru, smanjuje dozu od 500 mg svakih 14 do 28 dana (kod djece smanjiti doza ne smije prelaziti 10 mg / kg dva puta dnevno, svakih 14 dana, u djece mlađe od 6 mjeseci - 7 mg / kg, 2 puta dnevno, svakih 14 dana).

Kad Prijelaz na Keppru poduzete protiv epileptički droge, poželjno je otkazati polako.

Bolesnici s bolestima bubrega i dekompenziranom stanja bolesti jetre Preporuča se proučavati djelovanje tih organa prije početka terapije s levetiracetam Kako bi se doza prilagodbe.

Otopina za infuziju sadrži natrij koja se mora razmatrati kada se primjenjuje u bolesnika, koji su na nizkonatrievoy dijeta ,

S obzirom na činjenicu da kada se koristi droga Keppru postoje dokazi samoubojstva Potrebno je kontrolirati emocionalno i mentalno zdravlje pacijenta. Pacijent je dužan obavijestiti svog liječnika o svim simptomima depresije ili suicidalnih osjećaja.

Kliničko iskustvo s otopine za infuziju Keppru od 4 dana tamo.

Nemojte koristiti sirup kada mijenja boju ili nalaz je ak inkluzije.

Oralna otopina koja sadrži maltitol i zato je kontraindiciran u bolesnika s poremećenom tolerancijom na fruktozu.

Prisutnost u sirup propil parahidroksibenzoat   i metil parahidroksibenzoat može izazvati simptome alergijske reakcije.

Analozi Keppru

Analoge droge Keppru predstavio sljedeće lijekove:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigin;
• Topiramat;
• Tebantin   itd

Sinonimi

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Bebe

Dodjela djeci preporučene doze upute.

Uz alkohol

Nema pouzdanih podataka o utjecaju alkohola na liječenje s levetiracetam   br.

Tijekom trudnoće i dojenja

S obzirom na činjenicu da su određene kliničke studije o učincima i sigurnost lijeka Keppru u trudnoći nije bilo, ne preporuča za trudnice imenovanja, osim u slučajevima hitne potrebe.

Levetiracetam se izlučuje u majčino mlijeko, tako da bi trebao prestati dojiti dok uzimanje droge.

Recenzije za Keppru

Mišljenja Keppru foruma smanjena s činjenicom da je liječenje s antiepileptičkim lijekovima treba samo odabranog pojedinca. S obzirom na veliki izbor lijekova sa sličnim djelovanjem, izbor odgovarajućeg liječenja za iskusnog liječnika nije problem.

Ovisno o usklađenosti sa svim preporukama za primjenu i individualni pozitivan odgovor na terapiju, lijek Keppru je pokazala dobre rezultate.

Cijena Keppru gdje kupiti

U Rusiji, prosječne cijene otopina za infuziju   To je - 7500 rubalja.

Troškovi Sirup   O - 3.500 rubalja.

Cijena Keppru 500 mg u obliku tablete   №30 o - 1700 rubalja.

Keppru lijek možete kupiti u Moskvi u istom cjenovnom rangu.