Opis kasnila 2014/08/09
- Latinski naziv: Norvasc®
- ATK oznaka: C08CA01
- Aktivna tvar: Amlodipin (amlodipin)
- Proizvođač: Pfizer Menyufekchuring Doychlend GmbH (Njemačka)
- Sastav
- Obrazac proizvoda
- Farmakološko djelovanje
- Farmakodinamike i farmakokinetike
- Indikacije Norvasc®
- Kontraindikacije
- Nuspojave
- Norvaks, upute za uporabu (metoda i doza)
- Predozirati
- Saradnja
- Uvjeti prodaje
- Uvjeti skladištenja
- Rok uporabe
- Upozorenja
- Analogs
- Sinonimi
- Bebe
- Uz alkohol
- Antibioticima
- Tijekom trudnoće i dojenja ()
- Recenzije
- Cijena, gdje kupiti
Sastav
1 tableta, kao aktivnu tvar sadrži 6,935 mg amlodipin besilata (Amlodipin 5 mg) ili 13, 87 mg amlodipin bezilata (amlodipin 10 mg).
Kao pomoćne tvari su:
- natrij škrob tipa glikolat ;
- mikrokristalna celuloza ;
- bezvodni kalcijev hidrogenfosfat ;
- magnezij stearilni t ,
Obrazac proizvoda
Tablete koje sadrže 5 mg (5 mg) Norvasc ili 10 mg (10 mg Norvasc) amlodipin. Prema opisu White ili gotovo bijeli, u obliku octahedron s neravnim stranama. S jedne strane utisnut logotip «Pfizer" na drugu, sadržaj aktivne tvari, odnosno, "AML-5" ili "AML-10."
Jedan paket sadrži 14 ili 30 tableta od 5 ili 10 mg.
Farmakološko djelovanje
Norvasc® ima antihipertenziva i antianginskih aktivnost.
Farmakodinamike i farmakokinetike
Amlodipin je derivat dihidropiridin , Mehanizam djelovanja povezana s blokiranjem kalcijevih kanala (BPC) i zabranjivanje transmembransku prijenos kalcija u stanicama vaskularnih glatkih mišića (uglavnom) i kardiomiocitima (u manjoj mjeri). Tako se očituje hipotenzije i antianginalne učinke.
Antihipertenzivni učinak je određen izravni učinak relaksacije glatkih mišića krvnih žila.
Smanjenje ishemija miokarda To ide na dva načina:
Amlodipin djeluje na periferne arteriola doprinose njihovom širenju. S tim u vezi, to smanjuje periferni vaskularni otpor (ukupni otpor periferne vaskularne) s gotovo nepromijenjenom HR (otkucaja srca), što dovodi do niže potrošnje energije i smanjenje miokarda za kisikom.
Lijek povećava arteriola i koronarne i periferne arterije, u zonama normalne miokarda i ishemijski, čime se povećava opskrbu miokarda kisikom kod pacijenata s vazospastičnom anginom, sprečavanje razvoja koronarne grča.
S hipertenzija jednokratnu dnevna doza Norvasc® omogućuje normalizaciju krvnog tlaka tijekom 24 sata (stoje i leže). Uz postupno djelovanje ne dovodi do oštrog smanjenja krvnog tlaka.
Pacijenti koji pate angina jednokratnu dnevnu dozu lijeka povećava potencijal fizičke aktivnosti, inhibira razvoj angine napada i spor d epressiyu segmenta ST To smanjuje učestalost napada angine i redovite uporabe nitroglicerin ,
Aplikacija Norvasc pacijenata s kardiovaskularnim bolestima (uključujući koronarne ateroskleroze s lezija 1. posudu i stenoza 3 ili više arterije, kao i ateroskleroza karotidne arterije), koje se kretale perkutanom angioplastijom , infarkt miokarda ili patnju angina To sprječava promjene intima-media debljine karotidnih arterija i uvelike smanjuje učestalost smrtnosti za tih razloga. Također smanjuje broj hospitalizacija zbog progresije Zatajenje srca i nestabilna angina Smanjuje učestalost mogućih intervencija za nastavak normalnog koronarni protok krvi ,
To ne povećava rizik od smrti ili komplikacija u bolesnika s III-IV zatajenje srca funkcionalna klasa (prema NYHA) U liječenju digoksin, ACE inhibitori i diuretici , Bez utjecaja na infarkt kontraktilnost i vodljivosti, ne dovodi do refleksa povećanje otkucaja srca, pozitivno utječe na brzinu glomerularna filtracija Usporava nakupljanje trombocita, pokazuje slabu natriuretic učinak. To pojačava težinu mikroalbuminurije dijabetičar nefropatija , Nema štetni učinci na plazma lipida i metabolizam.
Apsorpcija:
Za oralnu terapijske doze dobro apsorbira.
Krv dostizanje Cmax nakon 6 - 12 sati.
Približno jednak Vd - 21 l / kg.
Apsolutna bioraspoloživost - 64-80%.
Komunikacija s proteine plazme je oko 97, 5%.
Prodire kroz BBB, unos hrane ne utječe na apsorpciju amlodipina.
Metabolizam i izlučivanje:
Ukupno klirens - 0 43 l / h / kg.
T1 / 2 35-50 sati. U teškim zatajenje srca i zatajenje jetre se povećava na 56-60 sati.
Plazma je stabilna CSS promatrana nakon 7-8 dana neprekidne uporabe.
Konverzija u inaktivan metabolit u jetri.
10% nepromijenjenog lijeka i 60% obrazovani metaboliti izlučuju putem bubrega.
Ne uklanjaju tijekom dijalize, uklanjanjem mlijeko nije studirao.
Indikacije Norvasc®
Indikacije za primjenu lijeka u skladu sa preporukama Norvasc na derivatima dihidropiridin Imenuje:
- na hipertenzija (monoterapija ili kombinirana terapija s drugim antihipertenziva);
- na stabilna angina i Prinzmetalove angine (vazospastička angina) (monoterapija ili kombinirana terapija s drugim lijekovima protiv angine).
Kontraindikacije
- Pojedinac preosjetljivost na komponente Norvasc;
- hipotenzija (teška).
S velikim oprezom:
- CHF nonischemic priroda klase III-IV ;
- hipotenzija ;
- hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne ;
- aorte stenoza ;
- zatajenje jetre ;
- bolestan sinusa sindrom ;
- mitralna stenoza ;
- dobi 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu testirani);
- akutni infarkt miokarda (1 mjesec poslije).
Nuspojave
Kardiovaskularni sustav:
- lupanje srca;
- periferni edem (noge i gležnjevi);
- prekomjerno smanjenje krvnog tlaka;
- ortostatska hipotenzija ;
- razvoj ili poboljšanje Srce neuspjeh ;
- vaskulitis ;
- srčane aritmije (uključujući bradikardija, ventrikularne tahikardije i fibrilacije atrija);
- osjećajući bol u prsima;
- migrena ;
- infarkt miokarda ,
Mišićno-koštanog sustava:
- artralgija ;
- mialgija ;
- grčevi u mišićima;
- artritis;
- bol u leđima;
- miastenija ,
Perifernog i središnjeg živčanog sustava:
- ispiranje;
- osjećaj vrućine;
- umor;
- pospanost;
- vrtoglavica;
- glavobolja;
- slabost;
- pojačano znojenje;
- nesvjestica;
- astenija ;
- parestezija ;
- hypoesthesia ;
- periferna neuropatija ;
- nesanica;
- Tremor;
- labilnost raspoloženja;
- nervoza;
- tjeskoba;
- depresija ;
- konvulzije;
- agitacija;
- apatija;
- amnezija ;
- ataksija ,
Probavni sustav:
- mučnina;
- bol u trbuhu;
- povraćanje;
- zatvor ili nadutost;
- proljev;
- dispepsija ;
- anoreksija ;
- osjećaj žeđi;
- suha usta;
- povećan apetit;
- gingive hiperplazija ;
- gastritis ;
- hyperbilirubinemia ;
- pankreatitis ;
- žutica;
- hepatitis ;
- povećanje jetrenih transaminaza.
Hematopoetskog sustava:
- t rombotsitopeniya ;
- trombocitopenička purpura ;
- leukopenija ,
Dišni sustav:
- rinitis ;
- daha ;
- kašalj.
Urogenitalnog:
- nokturije ;
- česta ili bolno mokrenje;
- ginekomastija ;
- impotencija Ja;
- polyuria ;
- disuriju ,
Metabolički poremećaji:
- hiperglikemija ,
Alergijske reakcije:
- osip ili svrbež;
- erythema multiforme ;
- angioedem ;
- osip ,
Ostalo:
- zujanje u ušima;
- alopecija ;
- Promjene u tjelesnoj težini;
- zamagljen vid;
- ccomodation;
- diplopija ;
- Xerophthalmia ;
- bol u oku;
- konjunktivitis ;
- okus perverzije;
- krvarenja iz nosa;
- zimica;
- dermatitis ;
- parosmiya ;
- hladan znoj;
- dermatoxerasia ;
- pigmentirane lezije kože.
Norvaks, upute za uporabu (metoda i doza)
Potrebna doza lijeka Norvasc®, ovisno o pojedincu, potrebno je samo odabrati liječnik.
U skladu s tim uputama za uporabu Norvasc, početna doza od 5 mg i može se povećati na 10 mg, u vezi s prenosivosti i tijela od strane liječnika.
Lijek za oralnu primjenu je prikazan jednom tijekom dana. Tableta se proguta cijele s vodom.
Podešavanje doze, bubrežna i jetrena zatajenje (umjerene težine), a u starosti potreban.
U kombinaciji s ACE inhibitori , tiazidski diuretici , beta-blokatori doziranje raspored ostaje nepromijenjena.
Predozirati
Ako predoziranje je moguće oštar pad krvnog tlaka s daljnjim izgledom refleksna tahikardija i višak periferne vazodilatacija (postoji mogućnost ozbiljne otporne hipotenzija s još šok i fatalna).
U prva dva sata su dodijeljeni za primanje adsorbensa (npr Aktivni ugljen ), U nekim slučajevima - ispiranje želuca. Pacijenti se preporuča da se vodoravni položaj s podignutim nogama. Aktivno podržava rad kardiovaskularnog sustava, praćenje performansi u plućima i srcu, kao i kontrolu glasnoće cirkulaciji krvi i urina izlaz.
U nedostatku kontraindikacije primjenjuju vazokonstrikcijskim lijekova, normalizaciju vaskularnim tonusom i krvnog tlaka. Intravenska nametnuti kalcijev glukonat , Hemodijaliza nedjelotvornim.
Saradnja
Možda su povećane nuspojave inhibitori mikrosomalnog oksidacije , Zbog sve veće koncentracije amlodipina. Induktori mikrosomalnih enzima jetre obratno smanjiti količinu aktivnog sastojka lijeka.
Kombinirano korištenje amlodipina i cimetidin Farmakokinetika prvi ostaje nepromijenjena.
Grejpa u volumenu od 240 ml i 10 mg amlodipina nije rezultirati značajnim promjenama u farmakokinetici lijeka.
Klinički značajne interakcije s Norvasc NSAID To je bio otkriven.
Povećana antihipertenziv i anti-angine pektoris akcije Norvasc® moguće, a uporaba i petlje, tiazidni diuretici, ACE inhibitori, verapamil, nitrati i beta-blokatori , Tu je također povećana hipotenzivni učinak kada suprimjenjuje neuroleptici i alfa-blokatori 1 ,
Negativan inotropni učinak na studijskom Norvasc nije primijetio. Ali, to je vrijedno pamćenja da HBK može pomoći ojačati učinak pojedinih antiaritmičke lijekova (npr kinidin i amiodaron ).
Kombinirana uporaba lijekova litija i CCB može poboljšati neurotoksičnosti prvi (mučnina, proljev, povraćanje, ataksija, tinitus, tremor).
Amlodipin (in vitro) ne utječe na vezanje varfarin, digoksin, indometacin proteine plazme.
Istodobno dobiva i aluminij-magnezij sadrže antacidi, nije značajno utjecao na farmakokinetiku amlodipina.
Moguća jednom dozom sildenafil (100 mg) tijekom terapije Norvasc.
Ponovo prijaviti Atorvastatin 80 mg amlodipina i 10 mg i ne prati značajne promjene u farmakokinetici prvih.
Farmakokinetika ciklosporin U kombinaciji s priznanju amlodipina praktički nepromijenjena.
Uvjeti prodaje
Norvasc® recept.
Uvjeti skladištenja
Izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Rok uporabe
4 godine.
Upozorenja
U liječenju hipertenzije lijeka Norvasc može se kombinirati s alfa- i beta-blokatori, diuretici, tiazidni sublingvalno nitroglicerin, ACE inhibitori, dugodjelujuće nitrati, antibiotici, NSAID, i hipoglikemijskih sredstava za internu uporabu.
Može se koristiti u monoterapiji i u kombinaciji s drugom terapijom antianginalnim droge Za liječenje angina ,
Lijek nema nepovoljan utjecaj na metabolizam lipida u plazmi i, stoga, može se davati pacijentima giht, dijabetes, astma i ,
Možda upotreba Norvasc u predispoziciju pacijenta na vazospazma i vazokonstrikcije ,
Možda ćete morati smanjiti dozu lijeka za pacijente male stasa, niske porođajne težine, te bolesnici s teškim poremećajima funkcije jetre.
Tijekom terapije treba biti za kontrolu tjelesne težine i biti prikazan od strane stomatologa, kako bi se spriječilo krvarenje, bol i gingive hiperplazija ,
Analogs Norvasc®
- Fenigidin
- Kordafleks
- Lerkamen
- Corinfar
- Vero Amlodipin
- Amlodipin
- Nifedipin
Lijek Norvasc® ima mnogo analoga, od kojih je najpoznatiji su u nastavku:
- Adalat;
- Zanidip;
- Kordafleks;
- Cordipin;
- Corinfar;
- Lerkamen;
- Nimopin;
- Nifedipin;
- Felodip itd
Sinonimi Norvasc®
- Amlodipin;
- Amlo;
- Agen;
- Amlodak;
- Normodipin;
- Korvadil;
- Stamlo itd
Bebe
Usmeni dnevna doza antihipertenziv bolesnika u dobi od 6 do 18 godina, je od 2, 5 mg do 5 mg (maksimalno). Učinak lijeka za djecu mlađu od 6 godina nije studirao.
Uz alkohol
Doza od 10 mg nije značajno utjecalo na farmakokinetiku etanola (sadržavaju alkohol pića).
Antibioticima
Kombinacija s antibioticima u liječenju hipertenzija ,
Tijekom trudnoće i dojenja ()
Ja ne preporučujem imenovanje Norvasc tijekom trudnoće zbog nedostatka pouzdanih podataka u tom razdoblju.
To bi trebao prestati uzimati lijek tijekom dojenja ili poništiti samu pripremu.
Recenzije Norvasc
Pozitivna mišljenja o Norvasc forumima zauzimaju značajno mjesto. Među pritužbama često obratite pozornost na male periferni edem i tahikardija , Tu su i potpuno negativne recenzije o ovom lijeku koji je vjerojatno da će biti povezan s pogrešno odabranim režimom ili dozu lijeka.
Pitate se što je najbolje ili Norvasc® Amlodipin domaća proizvodnja, to je vrijedno pamćenja da je kvaliteta proizvoda farmaceutska tvrtka Pfizer «» ne može sumnjati, a sredstva proizvedena od strane naših proizvođača, na žalost, često ne zadovoljavaju njihove zahtjeve. Iako su obje droge sadrže jednu djelatnu tvar - amlodipin, za čistoću i težine sadržaja premašuje domaću uvoz analog.
Cijena Norvasc® gdje kupiti
Približna cijena Norvasc u ljekarni lancima je 5 mg №14 - 300 rubalja; 5 mg №30 - 550 rubalja; 10 mg №14 - 500 rubalja; 10 mg №30 - 950 rubalja.