Opis kasnila 2014/10/22

• Sastav
• Obrazac proizvoda
• Farmakološko djelovanje
• Farmakodinamike i farmakokinetike
• Indikacije rispolept
• Kontraindikacije
• Nuspojave
• Upute za upotrebu rispolept
• Predozirati
• Saradnja
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti skladištenja
• Rok uporabe
• Upozorenja
• Analogs
• Sinonimi
• Bebe
• Uz alkohol
• Tijekom trudnoće i dojenja ()
• Recenzije
• Cijena, gdje kupiti

Sastav

Tablete Rispolept (Rispolept)

1 tableta sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg risperidon - Djelatna tvar.

Dodatni sastojci: kukuruzni škrob, laktoza, mikrokristalinična celuloza, magnezijev stearat, hipromelozu, koloidni silicijev dioksid, bezvodni, propilen glikol, natrijev lauril sulfat, titan dioksid, talk.

Oralna otopina Rispolept (Rispolept)

1 ml otopine koja sadrži 1 mg risperidon   - Djelatna tvar.

Dodatni sastojci: vinska kiselina, natrijev hidroksid, benzojeva kiselina, pročišćene vode.

Puder / m gusta Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 bočica sadrži 25 mg; 37, 5 mg ili 50 mg r isperidona   - Aktivna tvar u obliku mikrogranula (381 mg risperidona 1 g mikrogranula).

Dodatni sastojci: kopolimer glikolne i mliječne kiseline.

Otapalo: Polisorbat 20, natrijev karmelozu, natrij hidrogen fosfat dihidrat, bezvodna limunska kiselina, natrijev hidroksid, natrijev klorid, voda za injekcije.

Obrazac proizvoda

Lijek se proizvodi u obliku Rispolept oralne tablete   №20 i №60 i oralna otopina   30 ili 100 ml.

Drug Rispolept Consta   On je na tržištu u obliku praha / m na 25 suspenziji; 37, 5 i 50 mg po bočici. Priključen na ml štrcaljku praška 2 s otapalom siguran i igle beziglični Uređaj za proizvodnju kaše.

Farmakološko djelovanje

Antipsihotik.

Farmakodinamike i farmakokinetike

Rispolept   i Rispolept Consta   Oni su antipsihotici i sadrže, kao aktivni sastojak, risperidon - Monoaminergični antagonist selektivno. Risperidon ima relativno visoki afinitet za D2 receptore, dopaminergičkih-5-HT 2 serotoninski ,   Ima sposobnost da se veže na alfa-1 receptore adrenergichekimi i pokazuje neke afinitet za alfa 2 adrenergičkih receptora i H1-histamin ,   Učinak na holinergijske receptore zabilježene.

Risperidon pokazuje snažan antagonizam D2 receptore i ne uzrokuju, u ovom slučaju, Inhibicija aktivnosti kretanja A u usporedbi s drugim neurolepticima, slabijih inducira   katalepsija.   Pokazuje antagonizam uravnotežen centralnom djelovanja   dopamin   i serotonina, To smanjuje sklonost ekstrapiramidni poremećaji karaktera. Terapijski učinak rispolept uključuje negativne i afektivne simptome shizofrenije.

Kada se primjenjuje oralno (na usta) dobro apsorbira u Vojnik kako bi se postigla koncentracija vršnih 60-120 minuta nakon primjene. Hrana ne utječe na stupanj i brzinu apsorpcije.

Metabolizam   To se događa N-dealkiliranjem i u jetri, uz pomoć   Citokrom P-450 što u konačnici dovodi do formiranja metabolita - 9-hidroksirisperidon (farmakološki aktivna). Ovaj metabolit risperidona i nepromjenjivom obliku antipsihotik aktivne frakcije.

T1 / 2 nepromijenjenog lijeka u bolesnika s psihozom događa za oko 3 sata, i antipsihotik frakcija i aktivne metabolite dnevno. Koncentracije ravnoteže, respektivno, su promatrane za 1-2 dana i 4-5 dana. Unutar prihvaćene terapijske doze risperidon   njegova koncentracija u plazmi izravno proporcionalni dozi.

C proteini plazme   Se veže oko 88% nepromijenjenog lijeka i 77% metabolita.

Tijekom tjedna, izlučuje putem bubrega oko 70%, oko 14% od crijeva doze. Kao aktivni metabolit, i nepromijenjen u urin određuje reda 35-45% doze.

Pacijenti u starijih osoba i bolesnika s abnormalnosti bubrega   Nema značajne devijacije farmakokinetičkog profil ,

Rispolept Consta   (s produljenim oslobađanjem) jednom nakon / m, pokazuje neznatno otpuštanje aktivnog sastojka (manje od 1%), u razmaku od 21 dana. Značajno oslobađanje opažena 3 tjedna nakon injekcije i praćena 4 do 6 tjedana. Izdanje risperidon 7 tjedna smanjena. U vezi s malom oslobađanje lijeka u prvom tjednu, paralelni preporuča da oralni oblik lijeka.

Nosi jednu injekciju od 14 dana potvrđuje pruža terapijske razine plazmatske koncentracije risperidona   4-6 tjedana nakon posljednje injekcije. Pri obavljanju tretmana na ovaj sklop nije uočeno akumulacija risperidona   čak i kada se koristi više od godinu dana.

C proteini plazme   Se veže 90% risperidon   i 77% od njegovog aktivnog metabolita.

To se metabolizira citokrom-P450, uz pomoć i oblikuje 9-hidroksirisperidon, koji ima svojstva slična, s istim lijekom farmakodinamičkog profila.

Nakon posljednjeg prijava rispolept Consta svom izlučivanje traje 7-8 tjedana.

Pacijenti u starijih osoba i bolesnika s abnormalnosti bubrega Uočili smo porast sadržaja plazma nepromijenjeni risperidon i njegov aktivni metabolit ,

Indikacije rispolept

Indikacije za uporabu tablete i oralne otopine

Rispolept lijek koristi za dugoročno liječenje održavanja i prevenciju akutnih epizoda:

• afektivnih poremećaja, očituje se u različitim stanjima duševne bolesti;
• kroničnog i akutnog Shizofrenija   i drugi psihotični patologije s negativnim i pozitivnim simptomima;
• poremećaji u ponašanju u bolesnika s opsegom demencija   pod nadzorom agresije ( tjelesno zlostavljanje , izljev   itd), psihotične simptome Poremećaji od (delirija, uzbuđenje, itd);
• poremećaji u ponašanju opseg   adolescenti od 15 godina i odraslih bolesnika sa smanjenom inteligencijom ili mentalnog razvoja kočenja kada destruktivno ponašanje ( autoaggression , impulzivnost , agresija ) Je dominantan u kliničkom tijeku bolesti.

Također Rispolept propisani za liječenje manije na različite bipolarni poremećaj   (kao adjuvans), te stabilizira raspoloženje se.

Indikacije za rispolept Consta je:

• prevencija i terapija shizoafektivni poremećaj   i egzacerbacije Shizofrenija ,

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za primanje oralne otopine i tablete rispolept su preosjetljivost na sastojke pripravka i dojenja.

Za rispolept Consta, osim gore navedenog, u dobi od 18 godina.

Uz oprez je propisano:

• za bolesti kardiovaskularnog sustava ( CHF , gubitak vodljivosti srčanog mišića , Postinfarktnih razdoblje);
• na cirkulatorni poremećaji mozga ;
• na hipovolemije   i Dehidracija ;
• na konvulzije   (čak iu povijesti) i epilepsija ;
• na Parkinsonova bolest ;
• na bubrega i / ili jetre patologije, teška;
• kada je ovisnosti o drogama ili zlouporaba droga;
• na opstrukcija crijeva , tumori mozga Akutna predoziranja drogom, Reyevog sindroma ;
• pod uvjetima koji mogu dovesti do tahikardija   upišete "pirouette" (neravnoteža elektrolita, bradikardija Paralelni lijekovi povećavaju QT interval);
• na trudnoća ;
• u djetinjstvu i adolescenciji do 15 godina za tablete, i do 4 godine za oralne otopine.

Nuspojave

Negativni učinci opisani su po učestalosti njihovog pojavljivanja, od česti na rijetke.

Oralni oblici rispolept

Vrlo često: Infekcije mokraćnog sustava u starijih bolesnika s demencija ,

Česte: Infekcije dišnog sustava (gornja) nasopharyngitis , Infekcije mokraćnog sustava, flegmona , upala sinusa , upala pluća   (stariji bolesnici s demencija ), Gripi stanje, i   rinitis   (u djece).

Rijetko: infekcije uha, upala grla , Virusnih infekcija, infekcija oka, upala krajnika , bronhitis Lokalizirani infekcije onychomycosis , cistitis , Infekcija dišnih puteva, acrodermatitis , bronhopneumonija , tracheobronchitis ,

• Imunološki sustav : Preosjetljivost, anafilaktički šok ,
• Endokrini sustav : Kussmaula je koma , hiperprolaktinemija , Povreda izlučivanja antidiuretskog hormona.
• Kršenja Način napajanja   i metabolizam : smanjen apetit   (stariji bolesnici s demencija ) povećan apetit   (u djece), anoreksija , polidipsija , dijabetička ketoacidoza , hipoglikemija , dijabetes melitus , Intoksikacije vodom.
• Mentalni poremećaji : nesanica , nervoza , anksioznost , zbunjenost   (stariji bolesnici s demencija ), Slabost (kod djece), poremećaji uznemirenost, spavanja, ravnanje od utječu , anorgazmija , Slabljenje libida, manija.
• Živčani sustav : Parkinsonizam   (uključujući ekstrapiramidni poremećaj , akinezija , Sindrom "brzina" , bradikinezija , ukočenost mišića , hipokinezije ), Uspavljivanje, glavobolje , mamurluk   (u djece); akatisia   (i zabrinutost), vrtoglavica, mamurluk , umirenje , distonija   (uključujući i grč mišića ili prisilnog kontrakcije, kontrakcije mišića, paralizu jezika, nenamjeran prijedloga od zjenice); letargija , Posturalna omaglica, tremor , diskinezije   (uključujući horeja   i choreoathetosis , Trzanje mišića), nesvjestica, smanjena pažnja i hod, depresivno (u starijih bolesnika s demencijom) ataxophemia   (u djece); loša koordinacija, nedostatak odgovor na vanjske podražaje, vrtoglavica na svom gubitku, hypoesthesia , Govora, poremećaji pokreta cerebralna ishemija , tardivna diskinezija , Neuroleptički maligni sindrom, znak, cerebrovaskularnih poremećaja.
• Vlada : Poremećaj vidne oštrine, konjunktivitis   (starijih bolesnika s demencijom), konjunktive hiperemije, prisilno rotacijsko kretanje očnih jabučica, zamagljen vid, oticanje kapaka, kraste na kapcima, periorbitalnoga edem , Suho oko, fotofobija, suzenje povećana, povećanje Intraokularni tlak ,
• Kardiovaskularni sustav : tahikardija , Snižavanje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija , Prolaznog ishemijskog napada (u starijih bolesnika s demencijom) uvreda , infarkt miokarda , Lupanje srca (u djece); sinusna bradikardija , atrioventrikularni blok , Lupanje srca, sinusna tahikardija "Plime" krvi, blokada nogu (lijevo i desno) snop grana blok, Fibrilacija atrija ,
• Gastrointestinalnog trakta Mučnina, dispepsija , zatvor , povraćanje , Sline proljev , Osjećaj suhoće u ustima, bolovi u trbuhu, želudac nemir, fekaloma   (starijih bolesnika s demencijom) encopresis , oticanje usana , gastritis , aptializm , heilitis , pankreatitis , Ileus.
• Bubrezi i mokraćnog sustava : thamuria , urinarna inkontinencija   i enureza   (u djece), bol tijekom mokrenja, urinarne retencije.
• Koža   i potkožno tkivo : osip , prhut , Suha koža, hiperkeratoza , seboreični dermatitis , eritem   (starijih bolesnika s demencijom) svrab   i akne   (u djece), povrede kože pigmentacija, papularni osip , erythematous osip , generalizirani osip , makulopapularan osip , alopecija , angioedem ,
• Mišićno-koštanog sustava : Bolovi u leđima, oticanje zgloba, bol u udovima, artralgija , Hod poremećaj (u starijih bolesnika s demencijom), a bol u vratu mialgija   (u djece), bol u prsima, slabost mišića, ukočenost u zglobovima, rabdomioliza ,
• Reproduktivnog sustava i dojki : Nedostatak ejakulacije, galaktoreja   (u djece), povrede menstruacije, ginekomastija , amenoreja , Vaginalni iscjedak, abnormalna ejakulacija I seksi erektilne disfunkcije , Povećanje grudi, Retrogradna ejakulacija , prijapizam ,
• Prsišta i respiratornih poremećaja Kao i komplikacija koje su nastale medijastinum : daha , Začepljenje nosa, kašalj, i rinoreje   (starijih bolesnika s demencijom i djecom), krvarenja iz nosa, bol u grlu i grkljana, kongestija, udisanje pneumonije , teško disanje , disfoniju , Opstruktivne bolesti dišnih putova, produktivni kašalj, pucketa, edem nosa, hiperventilacija , Zatajenje dišnog sustava sindrom Apnea   u snu.
• Limfni sustav   i hematološki : anemija , agranulocitozu , agranulocitoza , trombocitopenija ,
• Jetra: žutica ,
• Sluh : Tinitus, bol u uhu.
• Opći poremećaji : Umor, groznica , astenija , Bol u prsima, poremećaj hod i periferni edemi (u starijih bolesnika s demencijom), prsa nelagoda i spor (za djecu) žeđ , Oteklina, simptomi nalik gripi, slabost, opće edem, zimica, hladno ekstremiteta, oticanje lica, sindrom "otkaz" hipotermija ,
• Laboratorijski nalazi : Ubrzanje otkucaja srca, povećanje kreatin , Povećanje tjelesne temperature (bolesnici s demencijom), debljanje (u djece), rast sadržaj prolaktin , Povećana aktivnost aspartat aminotransferaze   i alanin aminotransferaza , Povećanje eozinofili   i leukociti   krvi, oštećena EKG, porast glukoze u krvi, smanjenje koncentracije Hemoglobin , Smanjenje tjelesne temperature, smanjenje hematokrit , Snižavanje krvnog tlaka, produljenju intervala na elektrokardiogram QT.

Rispolept Consta

Česte: Infekcije dišnog sustava (gornja).

Rijetke: gripi infekcije nasopharyngitis , bronhitis , rinitis , Infekcije mokraćnog sustava, infekcije uha i dišnih puteva, upala pluća , upala grla Virusne infekcije, upala sinusa Lokalizirani infekcije gastroenteritis , cistitis , potkožni čir ,

• Imunološki sustav : Preosjetljivost, anafilaktički šok ,
• Endokrini sustav : hiperprolaktinemija , Povreda izlučivanja antidiuretskog hormona.
• Kršenja Način napajanja   i metabolizam : Visoko ili nisko apetit , hiperglikemija , anoreksija , dijabetička ketoacidoza , hipoglikemija , dijabetes melitus , Intoksikacije vodom.
• Živčani sustav Glavobolje, Parkinsonizam   (uključujući ukočenost mišića ekstrapiramidalne poremećaje, hipokinezije , bradikinezija , Krutost "opremom" grčevi u mišićima ); akatisia , vrtoglavica , tremor , umirenje , mamurluk , Nesvjestica, smanjena pažnja, hypoesthesia ; gubitak koordinacije, tardivna diskinezija , distonija , letargija , parestezija , slinjenje , Posturalna omaglica, konvulzije, pospanost, ataxophemia , akinezija ,
• Mentalni poremećaji : Poremećaji anksioznost, nesanica, uznemirenost, spavanja, depresija , Kršenje sna, nervoza, smanjenje libida, manija.
• Vlada : Zamagljen vid, smanjena oštrina vida, konjunktivitis , Okluzija arterija mrežnice (prikazano na intrakardijalnom defekt koji mora desna na lijevo shunt).
• Kardiovaskularni sustav : arterijska hipertenzija , atrioventrikularni blok   (I stupanj) tahikardija , Lupanje srca, paket-grana blok (lijevo i desno), sinus bradikardija, nizak krvni tlak, sinusnu tahikardiju, ortostatska hipotenzija , fibrilacija atrija ,
• Dišni sustav : Nosni sinusa, kašalj, otežano disanje, rinoreje Bol u grkljana i ždrijela, apneja za vrijeme spavanja sindrom ,
• Gastrointestinalnog trakta : Suhoća usta, zatvor , dispepsija , Zubni bol, mučnina, sline hipersekrecija , Povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev , gastritis , Nelagoda u želucu, pankreatitis , opstrukcija crijeva ,
• Koža i potkožno tkivo : Suha koža, akne , osipi , svrab , ekcem , angioedem (Uključujući oticanje kapaka, perioralni edem, oticanje lica, oticanje ždrijela i grkljana, nasljedni angioedem, oculo-respiratorni sindrom, periorbitalnoga edem, oticanje jezika, usta, tanko crijevo) alopecija ,
• Mišićno-koštanog sustava : mialgija , artralgija , Povreda držanje, bolovi u ekstremitetima i bol u leđima, bol u mišićima u prsima, mišićna slabost Bol u stražnjici, vrat boli.
• Bubrezi   i mokraćnog sustava : Urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće.
• Reproduktivni sustav   i mliječna žlijezda : amenoreja , spanomenorrhea , galaktoreja I seksi erektilne disfunkcije , Prsa nelagoda, abnormalna ejakulacija ili usporavanje, ginekomastija , Povreda menstruacije, prijapizam ,
• Jetra : žutica ,
• Sluh : vrtoglavica Bol u uhu.
• Limfni sustav   i hematološki : anemija , neutropenija , trombocitopenija , agranulocitoza ,
• Opći poremećaji i komplikacije na mjestu uboda : astenija , umor , Periferni edem, hipertermija Bol, bol na mjestu injekcije, bol tijekom injektiranja, stanje gripi, bol i nelagoda u prsima, slabost, inertnost, zbijanje, oteklina i druge reakcije na mjestu uboda; hipotermija , flegmona , abces , cista , nekroza , hematom , čir , (Su prijavili ovi događaji kao ozbiljna, a ponekad je potrebna operacija) čvorići.
• Laboratorijski nalazi : Abnormalnosti tjelesne mase, povećanje koncentracije prolaktina u krvi, povećanje aktivnosti alanin aminotransferaza , aspartat aminotransferaze   i GGT , Povrede EKG, povećati količinu glukoze i mikrosomalnih jetrenih enzima, produljenje QT intervala, praćenje glukoze u mokraći.

Upute za upotrebu rispolept

Tablete i rispolepta otopina primjenjuje oralno, bez obzira na obrok.

Kad liječenje   Shizofrenija starim može dodijeliti rispolepta iu obliku tableta i usmenom obliku otopine, u jednom ili dva koraka u početnoj dnevnoj dozi od 2 mg odraslih i djece mlađe od 15 godina.

Na drugi dan terapije treba povećati dnevnu dozu od 4 mg i nastaviti liječenje zadržavajući dozu na ovoj razini, ili ga prilagoditi pojedinačno. Tipično, optimalna dnevna doza u rasponu od 4-6 mg. U nekim slučajevima, to može biti točna više postupno povećanje doze i smanjenje početne i održavanja doze.

Dnevna doza od 10 mg gore ne utječe na učinkovitost tretmana, a može dovesti do ekstrapiramidalni simptomi , Zbog utjecaja neistražena doze Rispolept iznad 16 mg dnevno, lijek u velikim dozama ne može uzeti.

U slučaju potrebe za sedaciju u terapiji može se dodati rispolepta benzodiazepini.

Podaci o obavljanju tretmana Shizofrenija   rispolept tablete za pacijente do 15 godina, kao i oralna otopina za pacijente pod 13 godina nisu dostupni.

Kada je mogućnost liječenja u dozama manje od 1 mg propisana oralna otopina.

Bolesnici stariji od 13 godina trebali započeti liječenje s dnevnim dozama od 0, 5 mg s prijemom ujutro ili navečer. Nakon svakih 24 sata može povećati dozu od pola do preporučene dnevne doze od 3 mg (za prenosivost). Sigurnost obrade s dnevnom dozom od 6 mg ne istražuju. Kad stabilna pospanost, preporučujemo prihvaćanje 0, 25 mg dva puta dnevno.

Za terapiju poremećaji u ponašanju   pacijenata s demencija   pokazuje početni dnevnu dozu 0, 5 mg, s mogućnošću povećanja 0, 25 mg svakih 48 sati sve do maksimalno podnošljive doze od 2 mg. Općenito, optimalna doza terapijski prima 0, 5 mg 2 puta dnevno. Nakon što je postignuta optimalna doza lijeka može se primijeniti 1 puta dnevno.

Liječenje bipolarni poremećaj maniju odraslih započeti dnevnim dozama od 2 mg ili 3 mg po jednom. Može povećati dozu od 1 mg dnevno. Optimalna dnevna doza za većinu bolesnika je doza od 1 mg do 6 mg.

Pacijenti više od 10 godina Rispolept propisano u početnoj dnevnoj dozi od 0, 5 mg ujutro ili navečer. Svaki dan doza se može povećati do 0, 5 mg - 1 mg dnevno, kako bi se postigla doza od 2 preporučenu, 5 mg (za prenosivost). Optimalna dnevna doza 0, 5 mg do 6 mg. Nema podataka o sigurnosti lijeka u dnevnoj dozi većoj od 6 mg.

S Održivi pospanost Preporučena dnevna doza podijeliti u dvije doze.

Nema pouzdanih podataka o korištenju rispolept terapije bipolarni poremećaj   u bolesnika do 10 godina.

S poremećaji u ponašanju   Preporučujemo da pacijenti teži od 50 kg, primati dnevne doze od 0, 5 mg. Svaka dva dana, doza se može povećati na 0, 5 mg. Optimalna doza za veći broj pacijenata - 1 mg dnevno, a može biti 0, 5 mg ili 1, 5 mg. Težak 50 kg pacijenata koji primaju dozu poželjnije 0-25 mg dnevno, s mogućnošću povećanja 0, 25 mg u 24 sata. Optimalna dnevna doza je obično jednaka 0, 5 mg, iako neki pacijenti moraju uzeti 0, 25 0 mg ili 75 mg. Dugotrajno liječenje rispolept mladost provodi pod strogim liječničkim nadzorom.

U terapiji  

U slučaju

S patološka stanja jetre i bubrega

   

Predozirati

mamurluk , tahikardija

,   ,   Ispiranje želuca     laksativ   i aktivni ugljen ,

S I hipotenzija  

S   ,

Saradnja

   

    levodopa  

 

 

  i  

Triciklički antidepresivi i neke     ,

Na recepciji   i Eritromicin  

Ranitidin   i   Cimetidin     ,

,

Digoksin   ili

Uvjeti prodaje

Recept.

Uvjeti skladištenja

Rok uporabe

Upozorenja

 

 

  U kombinaciji prijem i S dehidracija    

    ,

ortostatska hipotenzija ,   Bolesnici s   i

neuroleptici ,  

Možda   i

Parkinsonova bolest   i , zbunjenost   i ).

dijabetes melitus        

 

Analogs

Sinonimi

•   itd

Bebe

Uz alkohol

Tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća  

neuroleptici

  shizofrenija  

Živčani sustav

Cijena  

 

Troškovi